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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

  省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案...

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

   ![](https://storage.yscro.com/upload...

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药物临床试验：CTR20242406 | GH21胶囊

... KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤 评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ib/II期临床研究 评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移...

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药物临床试验：CTR20242406 | GH21胶囊

... KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤 评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ib/II期临床研究 评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

 上周五，广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生...

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药物临床试验：CTR20234242 | 骨化三醇胶丸

...状旁腺功能低下； (5)假性甲状旁腺功能低下； (6)维生素D依赖性佝偻病； (7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇胶丸生物等效性试验 中国健康受试者空腹状态下单次给予骨化三醇胶丸的随机、开放、两序列、两周期...

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药物临床试验：CTR20240267 | 骨化三醇胶丸

...状旁腺功能低下； (5)假性甲状旁腺功能低下； (6)维生素D依赖性佝偻病； (7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇胶丸生物等效性试验 骨化三醇胶丸在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的随机、开放、两序列、两周期...

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药物临床试验：CTR20232780 | 骨化三醇胶丸

...状旁腺功能低下；5、假性甲状旁腺功能低下；6、维生素D依赖性佝偻病；7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇胶丸人体生物等效性试验 中国健康受试者空腹和餐后状态下单次给予骨化三醇胶丸的随机、开放、两序列...

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药物临床试验：CTR20240267 | 骨化三醇胶丸

...状旁腺功能低下； (5)假性甲状旁腺功能低下； (6)维生素D依赖性佝偻病； (7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇胶丸生物等效性试验 骨化三醇胶丸在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的随机、开放、两序列、两周期...

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