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药物临床试验：CTR20191569 | 依帕司他片

CTR20191569 | 依帕司他片 已完成 糖尿病神经性病变。 依帕司他片人体生物等效性研究 依帕司他片人体生物等效性研究 D190103.CSP，V1.4

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...合选做参研临床试验机构？  **所以如何才能筛选到合适的临床试验机构？** 很多人会说要病源充足，研究者经验丰富、积极参与，机构流程简化，...

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药物临床试验：CTR20192489 | 盐酸氨溴索片

CTR20192489 | 盐酸氨溴索片 已完成 适用于痰液粘稠而不易咳出者。 盐酸氨溴索片人体生物等效性研究 盐酸氨溴索片人体生物等效性 D181207.CSP；V1.2

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药物临床试验：CTR20171547 | 利伐沙班片

CTR20171547 | 利伐沙班片 已完成 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成 利伐沙班片健康人体生物等效性试验 利伐沙班片随机、开放、四周期、食物因素、完全重复交叉人体生物等效性试验 D160911.CSP

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药物临床试验：CTR20140905 | Olaparib

CTR20140905 | Olaparib 进行中-招募完成 gBRCA1/2突变且高危HER2阴性完成辅助（新辅助）治疗的早期原发性乳腺癌 Olaparib的早期乳腺癌研究 评估gBRCA1/2突变且高危HER2阴性原发性乳腺癌患者中，Olaparib的疗效和安全性研究 D081CC00006;版本5

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...已经完成备案，且有7家原GCP认证医院。且大部分医院在CDE平台均有项目公示，最多的有19个。另有6家曾登记备案县人民医院，但目前处于取消备案状态。当然还有不少是县级市医院已备案未列出。 ![](https://storage.yscro.com/uploads...

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药物临床试验：CTR20171002 | daratumumab

CTR20171002 | daratumumab 已完成 多发性骨髓瘤 Daratumumab治疗初疗多发性骨髓瘤的亚太Ⅲ期研究 在初治多发性骨髓瘤受试者中比较万珂-美法仑-泼尼松（VMP）和Daratumumab联合VMP（D-VMP）的多中心、随机、对照、开放性III期研究 54767414MM...

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药物临床试验：CTR20190594 | Durvalumab

CTR20190594 | Durvalumab 进行中-招募完成 不适合根治治疗的局灶性肝细胞癌患者 Durvalumab联合tace治疗HCC 一项在局灶性肝细胞癌患者中研究TACE同时Durvalumab单药治疗或联合贝伐珠单抗治疗多中心随机双盲安慰剂对照III期研究(EMERALD-1) ...

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药物临床试验：CTR20160172 | GW003

CTR20160172 | GW003 已完成 防治骨髓抑制引起的白细胞减少症及骨髓衰竭病人的白细胞低下症 Ⅰd期临床耐受性及药代动力学试验 对乳腺癌患者的耐受性、药代动力学/药效动力学及初步疗效研究 Tmab-GW003-NP-04

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记...

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