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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...料室。更多介绍：[启动快、积极性高，5个优势专业诚招项目，郯城县第一人民医院欢迎您！| 机构展示第238家](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923721&idx=1&sn=8a3cd44aa0a1e3de32280b5cb7628c75&chksm=8486c4b7b3f14da1398c70dfb6c0d25471d9db1cf...

文章 发布于2年前 7146 次浏览 0 次评论

菏泽市立医院

...床、医技等专业。机构办公室负责对外承接药物临床试验项目。我们机构结合项目需求及时调整立项伦理进度！最快时我们从立项、伦理、合同签署到启动两周内完成！确保试验快速推进！项目落地后我们机构提供一站式保姆服...

机构 发布于6年前 2082 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从...

文章 发布于3年前 5415 次浏览 0 次评论

临床试验中同一个试验不同中心的CRC能不能交流项目过程中的问题？这种交流是否会涉及违法？

谢谢

问题 发布于2年前 0 人回答

新乡医学院第三附属医院

...验、医疗器械临床试验50余项，还承接了多项国际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号1098）。机构资格认定通过6个专业包括：消化内科、神经内科、...

机构 发布于5年前 2031 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...）科，现诚招药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目。 本流程根据GCP的要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我院药物临床试验的特点制定。申办者/CRO若有意向在我院开展药物临床试验，需首先与我院药物...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...，能够保障临床试验的顺利开展。近年已开展的临床试验项目中多个项目进度处于前列，且符合规范。接受省药监局现场核查2次，均顺利通过。    经过近年来的临床试验，不断完善制度建设、加强人员培训，建立了较为规范...

机构 发布于10月前 64 次浏览

临床试验项目资料归档的时候，机构保存的文件哪些必须是原件，哪些可以是复印件？有没有具体的相关规定呢？

如题，谢谢~

问题 发布于4年前 0 人回答

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...。” ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问题来了…… **什么是注册类的IV期临床试验项目？** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管...

文章 发布于3年前 7573 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...究伦理审查。受委托的伦理审查委员会应当对审查的研究项目进行跟踪审查。医疗卫生机构应当委托高于其等级的医疗卫生机构伦理审查委员会开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查。 各伦理审查委员会应预先制定疫情...

文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论