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药物临床试验：CTR20232707 | 环孢素软胶囊

...定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎：活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎...

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海口市人民医院

...的正规培训，具备开展国内、国际多中心的临床试验研究经验，已逐步建立成为高水平、高质量且能与国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的管...

机构 发布于10年前 2090 次浏览

药物临床试验：CTR20233171 | 环孢素软胶囊

...定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎：活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎...

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药物临床试验：CTR20212452 | 复方磺胺甲噁唑片

...考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下，经验性治疗可结合当地流行病学和细菌耐药谱。 1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...临床试验项目，具备成熟的药物临床试验项目运行、管理经验。诚邀国内外医药企业前来我院开展各期临床试验项目。

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...秘书、药物管理员和质控员各一名专职人员，形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究的专业队伍，是一支拥有十多年临床试验项目管理经验的老牌临床试验机构，多次顺利通过国家药监局项目核查。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...究团队成员均已获得GCP证书，逐渐形成了一批责任心强，经验丰富和精湛技术且人才梯队合理的临床研究队伍，更好地保证受试者安全。我院药物临床试验机构遵循GCP原则，制定了完整的管理制度、规范、标准操作规程(SOP)和应...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...所在机构没有被核查过，PI或团队有应对成功通过FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在开展或拟进行临床试验机构备案的朋友，驭临君本着求真务实的精神与大家共同探索以上问题。 *...

文章 发布于3年前 7768 次浏览 0 次评论

桂林医学院第二附属医院

...施，病源病种能满足临床试验的需求。经过多年临床试验经验积累，已培养一批以学科带头人为主体，经验丰富、成员结构合理的临床试验研究专业队伍，有力的保障了临床试验的顺利开展。 对本中心的调研申办方/CRO公司先与...

机构 发布于6年前 1789 次浏览