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药物临床试验：CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

...成人抑郁症。在两项对符合美国精神障碍诊断统计手册（第四版）标准的抑郁症门诊患者进行的12周对照临床试验中，确立了盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗抑郁症发作的有效性。尚未充分研究帕罗西汀对住院抑郁患者的抗抑郁作...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第四条  持有人和申办者应当基于药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。 第五条  持有人和申办者应当与医疗机构、...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

江西省中西医结合医院（南昌市中心医院）

...市中心医院、南昌市公共卫生医学中心、江西中医药大学第四附属医院）始建于1950年，是国家首批三级甲等中西医结合医院、全国首批重点中西医结合医院，开放床位872张，2023年获批国家中西医协同“旗舰”医院试点项目建设...

机构 发布于2年前 461 次浏览

常州市肿瘤医院

...市肿瘤医院,常州肿瘤医院,常州市肿瘤,常州肿瘤,常州市第四人民医院,常州四院,常州市四院,苏州大学附属常州肿瘤医院 江苏 常州 新北区 红河路68号常州市肿瘤医院门诊楼二楼D区临床试验机构办公室 常州市肿瘤（第四人民）...

机构 发布于6年前 1204 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。 　　第四条【国家局职责】 国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册管理工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗...

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洛阳市中心医院

... 洛阳市中心医院始建于1950年6月，前身是解放军中南军区第四预备医院；1998年，成为综合性“三级甲等”医院；2020年，获批承建伊滨医院和万安山医院，形成“多院区集团化”发展布局。2021年6月获批国家呼吸区域医疗中心，...

机构 发布于7年前 3942 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。 第四条【体系要求】  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第五...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

中山大学附属第一医院

...像科、医学检验科、专科护理），数量居广东之首、全国第四。广东省心脑血管病防治办公室、世界卫生组织（WHO）康复中心、广东省ICU医疗质量控制中心、广东省血管外科科研中心和国际体外反博研究中心等社会医疗组织都设...

机构 发布于10年前 12726 次浏览

温岭市第一人民医院

...名第二，日间手术人次全省排名第三， DRGS组数全省排名第四。临床检验中心完成ISO15189质量认证，成为浙江省药品不良反应监测哨点医院，成为通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定和国家胸痛中心认证。截止目前共认证13...

机构 发布于5年前 1325 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 其中临床评价资料应当包括临床试验报告，第十八条要求开展...

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