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药物临床试验：CTR20130271 | 通脑溶栓胶囊

CTR20130271 | 通脑溶栓胶囊 已完成 脑梗死恢复期(气虚血瘀证) 评价通脑溶栓胶囊安全性、有效性研究 评价通脑溶栓胶囊治疗脑梗死恢复期(气虚血瘀证)有效性和安全性的随机、双盲安慰剂对照临床试验 第四版

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药物临床试验：CTR20160363 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液

...注射液治疗成人生长激素缺乏症Ⅱ期临床试验 Gensci03402/第四版/2015/08/24

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药物临床试验：CTR20140858 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液

...射液治疗儿童生长激素缺乏症Ⅳ期临床试验 Gensci201404502;第四版;2014.11.11

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药物临床试验：CTR20150434 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液（金赛增）

...素缺乏引起的儿童生长缓慢Ⅳ期临床试验 GENSCI 201404503，第四版

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成都市第四人民医院

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太原市第四人民医院（太原市结核病医院）

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药物临床试验：CTR20180887 | 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）

...评价速秀霖50对健康受试者的生物等效和安全性 LP50-1（第四版20180314）

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...生物样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。 第四条  伦理审查应当遵守国家法律法规。涉及人的生命科学和医学研究应当尊重受试者的自主意愿，同时遵循有益、不伤害、公正和保护隐私的原则。 **第二章  伦理...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...究者要充分尊重研究对象的知情权与自主选择权利。 第四条（研究资质）　机构及其研究者开展临床研究应当取得法律法规规定的资质，具备相应的能力和必要的资金保障。 第五条（机构责任）　机构是临床研究实施的责...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续实施临...

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