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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...业： 为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药品真实世界研究试点的申报流程，现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研...

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药物临床试验：CTR20190158 | 海曲泊帕乙醇胺片

...贫血 海曲泊帕联合标准免疫抑制治疗的安全性和有效性研究 海曲泊帕联合标准免疫抑制治疗在初治重型再障患者的安全性和有效性随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究 HR-TPO-SAA-III;方案版本号 1.2

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药物临床试验：CTR20190158 | 海曲泊帕乙醇胺片

...贫血 海曲泊帕联合标准免疫抑制治疗的安全性和有效性研究 海曲泊帕联合标准免疫抑制治疗在初治重型再障患者的安全性和有效性随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究 HR-TPO-SAA-III;方案版本号 1.2

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药物临床试验：CTR20190416 | BGB-3111胶囊

...或小淋巴细胞淋巴瘤受试者的国际、III期、开放性、随机研究 一项BGB-3111对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于初治的慢淋或小淋受试者的国际、III期、开放性、随机研究 BGB-3111-304 方案修订案 3.0，2020年2月11日

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药物临床试验：CTR20233995 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）

...预防原发性水痘。 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）I期临床研究方案 评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40岁及以上健康受试者中的安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、平行对照的I期临床研究 REC610C101

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药物临床试验：CTR20233172 | 依非米替片（I）

...开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究方案 WBYY23092

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药物临床试验：CTR20160536 | 普瑞巴林20mg/mL口服液

...分性发作 评估普瑞巴林治疗癫痫发作安全性和耐受性的研究 评估普瑞巴林作为癫痫辅助疗法的安全性和耐受性的为期12个月的开放性研究 A0081106；方案修订2

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药物临床试验：CTR20170564 | 注射用硝酮嗪

...在健康受试者中的单次给药安全性、耐受性及药代动力学研究方案 ICP-I-2016-07

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药物临床试验：CTR20240453 | SAR107375E 注射液

...的动态调整给药方案的安全性、药代动力学和初步药效学研究的Ic期临床试验 SAR202301

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药物临床试验：CTR20213182 | 奥硝唑片

...疗后的序贯治疗。 奥硝唑片（0.5g）空腹人体生物等效性研究 奥硝唑片（0.5g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究计划及研究方案 CZSY-BE-AXZP-211...

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