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药物临床试验：CTR20232521 | GZR101

...的II期临床研究 在口服降糖药控制不佳（A部分）或既往使用基础/预混胰岛素控制不佳（B部分）的2型糖尿病患者中比较GZR101注射液与德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）的疗效、耐受性和安全性的多中心II期临床研究 GL-GZR-CH2...

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药物临床试验：CTR20230560 | PF-07220060

...实体瘤 在乳腺癌（BC）和其他晚期实体瘤受试者中联合使用 PF-07220060 与 PF-07104091 和内分泌治疗的 Ib/II 期研究 一项在晚期实体瘤受试者中评价 PF-07220060 联合 PF-07104091 和内分泌治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗...

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药物临床试验：CTR20232521 | GZR101

...的II期临床研究 在口服降糖药控制不佳（A部分）或既往使用基础/预混胰岛素控制不佳（B部分）的2型糖尿病患者中比较GZR101注射液与德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）的疗效、耐受性和安全性的多中心II期临床研究 GL-GZR-CH2...

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药物临床试验：CTR20192344 | 注射用TJ202

...少接受过2线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中使用TJ202联合地塞米松治疗的多中心、单臂、II期临床研究 TJ202001MMY201

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使用者在预期使用环境中使用，针对目标人群获得与受试者目标状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、...

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药物临床试验：CTR20130929 | 盐酸厄洛替尼片

...招募完成 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 当前吸烟患者使用厄洛替尼300mg或150mg的疗效和安全性 比较厄洛替尼300 mg或150 mg作为二线治疗局部晚期或转移性NSCLC当前吸烟患者的前瞻性、随机、双盲III期临床研究 MO22162

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药物临床试验：CTR20170748 | 盐酸特拉唑嗪胶囊

...治疗良性前列腺增生症；2、可用于治疗高血压，可单独使用或与其他抗高血压药物如利尿剂或β-肾上腺素能阻滞剂合用。 盐酸特拉唑嗪胶囊（泰乐）人体生物等效性试验 盐酸特拉唑嗪胶囊（泰乐）人体生物等效性试验 TJTZ-201...

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药物临床试验：CTR20192398 | Nivolumab 注射液

... Nivolumab联合Ipilimumab用于经治的转移或复发性结直肠癌 使用nivolumab 联合Ipilimumab 治疗在复发性或转移性DNA 错配修 复缺陷（dMMR）/微卫星高度不稳定（MSI-H）结直肠癌（CRC）受试者中具有临床活性 CA209672；方案版本04

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药物临床试验：CTR20191724 | 注射用盐酸尼非卡兰

...尼非卡兰 进行中-招募中 其他抗心律失常药物无效或不能使用情况下的危及生命的室性心动过速（VT）及心室颤动（VF）。 注射用盐酸尼非卡兰上市后病例登记研究 注射用盐酸尼非卡兰上市后病例登记研究 NPMR01/GUSU18002；2.0

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药物临床试验：CTR20210377 | 利匹韦林片

...7 | 利匹韦林片 已完成 本品与其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的初治患者。 利匹韦林片人体生物等效性试...

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