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新余市人民医院

...盲程序文件的需提交盲法试验的揭盲程序文件；如试验为安慰剂对照，需提供选择安慰剂作为对照的原因说明（如有）]（方案签字页均须签名） 是否 是否 6知情同意书（包括译文）及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否...

机构 发布于8年前 1377 次浏览

药物临床试验：CTR20242769 | 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液

...药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验 CPX101-I-01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242769 | 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液

...药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验 CPX101-I-01

CDE 发布于7月前 0 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...验用药品的药检证明有□ 无□包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。20试验用药品的说明书（...

机构 发布于5年前 1751 次浏览

长治市妇幼保健院

...胶囊防治盆腔炎性疾病后遗症（血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验； 基于真实医疗环境的小儿荆杏颗粒治疗儿童急性支气管炎及感染后咳嗽的多中心、前瞻性队列设计、IV期临床试验。 长治市妇幼保健...

机构 发布于10月前 83 次浏览

枣庄市立医院

...卷等17试验用药品的药检证明包括试验药物、对照药和/或安慰剂、模拟剂，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告18试验用药品的说明书（如有）19临...

机构 发布于7年前 2106 次浏览

济南市章丘区人民医院

...伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗替尼联合TQB2450  注射液治疗 R EGFR 突变 阳性且I EGFR TKI  治疗失败的晚期非小细胞肺癌的多中心、单臂临床研究，评价金花清...

机构 发布于4年前 610 次浏览

南宁市第八人民医院

...2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、以安慰剂为平行对照的临床试验；③：DBPR108片联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病的多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验。发表药物研究相关论文6篇。该专业现有...

机构 发布于1年前 70 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...2知情同意书样稿13药物检验报告（包括试验药、对照药和安慰剂）复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复印件15研究团队成员表研究单位填写原件16保密/利益冲突声明（PI签名并注明日期）原件...

机构 发布于5年前 2294 次浏览

温岭市第一人民医院

...湿关节炎患者中联合MTX的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 2.评价达格列净在中国2型糖尿病患者中的安全性的多中心、单臂、观察性研究 温岭市第一人民医院始建于1941年，是一家集医疗、教学、科研、预防...

机构 发布于5年前 1328 次浏览