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丽水市中心医院

...药临床机构备字2020000294），现已备案专业有22个，机构于2018年11月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800389），现已备案专业30个，机构具备独立临床试验机构办公室、资料档案室、GCP中心药房（含24小...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完成医疗器械临床试验基地的建设和网络备案（械临机构备201800587），拥有重症医学、结核病、传染病、医学检验科、肝病研究所、医学影像科—X线诊断、CT诊断...

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药物临床试验：CTR20191588 | 比克恩丙诺片（比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦片)(B/F/TAF) 商品名：必妥维

...感染初治成人时的安全性和有效性 GS-US-380-4458；修正案2/2018年7月6日

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...科专业并获得资格认定证书。国家药品监督管理局分别于2018年1月和2019年12月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800022）...

机构 发布于10年前 2167 次浏览

石家庄市人民医院

...号 目前开展300余项临床试验 1、我院临床试验机构成立于2018年，现有药物临床试验专业17个，医疗器械临床试验专业27个，已承接临床试验项目300余项，承接数量在逐年增加。 2、我院是国家区域医疗中心落地医院，北京大学人...

机构 发布于4年前 2619 次浏览

药物临床试验：CTR20190932 | 阿司匹林肠溶片

...两顺序、四周期完全重复的空腹生物等效性试验 NY-ASPL-2018 版本号：1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...副院长担任药物临床试验伦理委员会主任委员。本机构于2018年5月24日接受国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查，7月18日，国家药品监督管理局发布2018年第47号公告，我院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP...

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深圳市妇幼保健院

...管局“科技兴院典型”奖。2021年获得国家卫生健康委“2018-2020改善医疗服务示范医院-以‘互联网+’为手段，建设智慧医院的先进典型”。专科影响力不断提升，拥有国家临床重点专科-新生儿科、国家孕产期保健特色专科、卫...

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兰州大学第一医院

...3月颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，于2018年成立了器械临床试验机构，药物临床试验机构办公室同时行使器械临床试验机构办公室的职责。通过人员GCP培训，管理文件撰写，硬件设施建设，2018年11月14日，我院...

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浙江医院

...床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试验备案专业有42个。药物备案专业：心血管内科、呼吸内科、老年病、消化内科、神经内科、内分泌、免疫学、血液内科、肾病学...

机构 发布于10年前 3156 次浏览