为您找到约 614 条结果，搜索耗时：0.0060秒

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...等7个专业组具备承担国内外各类新药临床试验的资格。2018年2月，我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构（备案号：械临机构备201800020），共有内分泌、神经内科、心血管内科、呼吸内科、血液...

机构 发布于10年前 1793 次浏览

药物临床试验：CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）

...性和安全性的随机、盲法、平行对照III期临床试验方案 2018L02801-2

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）

...性和安全性的随机、盲法、平行对照III期临床试验方案 2018L02801-2

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181996 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

CTR20181996 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 已完成 中国晚期实体瘤和淋巴瘤受试者 评估KN046在中国晚期实体瘤或淋巴瘤受试者中的Ia/Ib期试验 评估KN046在中国晚期实体瘤和淋巴瘤受试者中的安全性、耐受...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190451 | Ropeginterferon alfa-2b，（PEGylated prolineinterferon alpha 2b recombinant, PEG-P-IFNα-2b）

...性、药代动力学和药效学的I 期临床研究 A17-101;第1.4版/2018年12月7日

CDE 发布于3年前 0 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...医院综合楼6楼603室 广州中医药大学深圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规...

机构 发布于10年前 1271 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...构自成立以来，共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作为组长单位承担国际/国内多中心项目近20项。自2010年开始，获得北京市科学技术委员会北京国际医药临床研发平台（CRO平台）二等奖两次，三等奖四次，...

机构 发布于10年前 7873 次浏览

河南中医药大学第一附属医院

...物临床研究机构之一。国家实行机构备案制以来，分别于2018年和2020年在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”上完成医疗器械和药物备案，使我院成为药物和医疗器械双备案的临床试验机构。同时，我院为河南省...

机构 发布于1周前 0 次浏览

江西省妇幼保健院

...管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近5...

机构 发布于8年前 1561 次浏览

北京清华长庚医院

...药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和...

机构 发布于6年前 5217 次浏览