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药物临床试验：CTR20240373 | 酒石酸西尼必利片

...必利片（1 mg）人体生物等效性研究 浙江远力健药业有限责任公司研制的酒石酸西尼必利片（规格：1 mg）与持证商为Almirall, S.A.的酒石酸西尼必利片（商品名：希笛尼®/Cidine®，规格：1 mg）在中国健康受试者中进行的单中心、随...

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药物临床试验：CTR20212164 | 富马酸喹硫平缓释片

...状态下富马酸喹硫平缓释片受试制剂（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂（SEROQUEL XR®, AstraZeneca Pharmaceuticals LP）在中国健康受试者中的生物等效性试验 CRC-C2133

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药物临床试验：CTR20230214 | 盐酸二甲双胍片

...餐后状态下受试制剂盐酸二甲双胍片（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂盐酸二甲双胍片（商品名：Glycoran）（NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.即日本新薬株式会社）在中国健康受试者中的生物等效性试验。 CRC-C2237

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药物临床试验：CTR20210184 | 富马酸喹硫平缓释片

...下两种受试制剂富马酸喹硫平缓释片（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂富马酸喹硫平缓释片（SEROQUEL XR®, AstraZeneca Pharmaceuticals LP）在中国健康受试者中的生物等效性试验（预试验） CRC-C2112

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药物临床试验：CTR20244527 | 达格列净片

...片（10 mg）人体生物等效性研究 重庆科瑞南海制药有限责任公司研制的达格列净片（10 mg）与AstraZeneca AB持证的达格列净片（安达唐®/FORXIGA®，10 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的空...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...救措施；研究团队成员均已获得GCP证书，逐渐形成了一批责任心强，经验丰富和精湛技术且人才梯队合理的临床研究队伍，更好地保证受试者安全。我院药物临床试验机构遵循GCP原则，制定了完整的管理制度、规范、标准操作规...

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中国航天科工集团七三一医院

...医疗保障任务。现隶属于中国通用技术（集团）控股有限责任公司旗下的航天医疗健康科技集团有限公司，为中央所属事业单位。医院位于北京市丰台区云岗，是一所专业齐全、技术均衡、服务温馨的大型三级综合医院，是首都...

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北京大学首钢医院

...健、医疗救助、公共卫生、对口支援等公益性服务的社会责任，从抗击“非典”到汶川抗震救灾，从服务北京奥运到援疆援蒙，以及在各种大型医疗公益活动和医疗救助活动中总能见到北京大学首钢医院人的身影和足迹。北京大...

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药物临床试验：CTR20251126 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

...0 mg/20 mg）人体生物等效性研究 成都康泰源医药科技有限责任公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®（10 mg/20 mg）在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至y...

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