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河北燕达医院

...501室 机构办公室 项目类型：药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊对照、13 周的 II/III 期...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...构办下设机构办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色...

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河北医科大学第二医院

...回执发送至伦理邮箱HB2HLL@126.COM。5．医疗器械/体外诊断试剂临床试验初始审查及方案修正时，除递交伦理的2套完整资料外，需同时递交所需机构盖章的方案（可多份），否则伦理不予接收上会及方案修正申请。6．伦理审查通过...

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苏州市中医医院

...试验、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、IIT（研究者发起的临床研究） 苏州市中医医院于2005年11月通过国家食品药品监督管理局的资格认定检查，获得国家药物临床试验机构资格，我院中医骨伤科...

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胜利油田中心医院

...程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件

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北京市大兴区人民医院

...西大街26号北京市大兴区人民医院 药物、器械、体外诊断试剂 北京市大兴区人民医院始建于1954年，隶属于大兴区卫健委，为公立三级综合医院。北京市医保A类医院、首都医科大学大兴教学医院，大兴区区域医疗中心。医院核定...

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东台市人民医院

...学科，备案器械临床试验的专业科室：检验科（体外诊断试剂）、呼吸内科、神经内科、骨科、神经外科 我院备案了药物临床试验的专业科室：消化内科、内分泌科、肿瘤科、重症医学科，备案器械临床试验的专业科室：检验...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：蚌埠医学院第一附属医院从1989年开始从事抗肿瘤新药的临床研究。曾获国家科委、国家计委及财政部七五科技攻关奖和国家级...

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药物临床试验：CTR20232242 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...苗（BCG）接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂（重组结核杆菌融合蛋白（EC），TB-RD1区蛋白）联用，可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转，且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群。 ...

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药物临床试验：CTR20201996 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...苗（BCG）接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂（重组结核杆菌融合蛋白（EC），TB-RD1区蛋白）联用，可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转，且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群 卡...

CDE 发布于3年前 0 次浏览