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大连大学附属中山医院

...床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临床试验专业组的建设，努力为医护人员打造符合GCP规范的高水平药物临...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

长治医学院附属和平医院

...了各项规章制度、设计规范及标准操作，以保证临床试验研究工作伦理、科学、规范，推动临床试验工作的不断发展。 1、立项、伦理、合同流程可同时进行，SSU平均时长1个月，最快1周完成。2、多中心临床研究，伦理认可中心...

机构 发布于6年前 4199 次浏览

宜春市人民医院

...院,宜春人民 江西 宜春 宜阳新区锦绣大道1061号临床医学研究中心 宜春市人民医院国家药物/医疗器械临床试验机构于2017年取得资质，目前已开展各种药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验100余项。机构各项工作管理规范，...

机构 发布于7年前 1475 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...专业、妇科专业、感染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期临床试验研究室，共备案主要研究者12人。主要承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III ...

机构 发布于7年前 4208 次浏览

湘潭县人民医院

...钠在社区获得性细菌性肺炎患者中的药代动力学/药效学研究； 4、评价 TQC2731注射液在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病患者的有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅱ期临床研究； 5、慢阻肺急性加重...

机构 发布于2年前 306 次浏览

药物临床试验：CTR20232242 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...人群。 卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）II期临床剂量标化研究 随机、双盲、同体双臂皮内注射，同类已上市制品对照，卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）II期临床剂量标化研究 LKM-2021-PPD01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中，院领导对国家药物临床试验机构申报及认定工作...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...儿童保健、小儿重症医学、小儿麻醉。专业科室均设立了研究者办公室和受试者接待室。各申请专业的病房与ICU室处均有绿色通道相通，能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

河北燕达医院

...盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊对照、13 周的 II/III 期研究 2.一项在中国糖耐量异常患者中评价HSK7653 片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床研究 3.一项评价缬沙坦马来酸左氨氯地平（SYH9056）片...

机构 发布于4年前 1388 次浏览

中国科学院合肥肿瘤医院

...蜀山湖路350号 1.右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究预试验 2.评价注射用紫杉醇聚合物胶束与医生选择治疗（TPC）在既往至少两种化疗方案治疗失败的人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）受试者中临...

机构 发布于4年前 746 次浏览