为您找到约 70 条结果，搜索耗时：0.0086秒

梧州市工人医院

...自治区梧州市万秀区高地路南三巷1号 梧州市工人医院药物临床试验机构简介 梧州市工人医院始建于1903年，前身是思达医院，也是梧州首家西医医院。2000年成为桂东地区首家国家三级甲等综合医院，2003年成为广西医科大学第...

机构 发布于4年前 428 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...州中医药大学深圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专...

机构 发布于10年前 1268 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资...

文章 发布于3年前 10383 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...g) 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验...

文章 发布于3年前 4662 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...半小时可到达。 郑州大学第五附属医院于2019年获得国家药物临床试验机构资格认定，承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。设立心血管内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、普通外科专业、神经内科专业、肿瘤科专业、神经外...

机构 发布于5年前 1461 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

宜阳县中医院

...关镇红旗中路南侧县政府西邻 宜阳县中医院门诊楼五楼 药物备案专业：中医呼吸内科专业、中医心血管内科专业、中医神经内科专业、中医妇科专业、中医肿瘤科专业、中医骨伤科专业 器械备案专业：呼吸内科专业、消化内...

机构 发布于10年前 859 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。  2020年7...

文章 发布于4年前 7165 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情：[北京药物临床试验机构按ABCD级监管](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MD...

文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论