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枣庄市立医院

...题：科室-PI-药品名称-立项材料；3）材料齐全后携纸质（申办方盖章）版材料到机构办备案。纸质版材料递交要求：1）以“文件夹”的形式提交，按照递交资料目录顺序放置；2）不同内容的材料之间有分隔页；3）文件夹3寸、...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

长治医学院附属和平医院

...究，伦理认可中心伦理审查意见；单中心临床研究可根据申办方需求及时组织伦理会议。3、机构办设专人VIP对接各申办方，全程协助申办方/CRO院内快捷沟通。4、医院为临床试验流程开通各项绿色通道。5、引进卫宁GCP临床试验...

机构 发布于6年前 4199 次浏览

药物临床试验：CTR20212518 | 达罗他胺片

CTR20212518 | 达罗他胺片 进行中-招募中 癌症 为入组既往拜耳申办研究的受试者继续提供达罗他胺治疗的研究 一项旨在为入组既往拜耳申办研究的受试者继续提供达罗他胺治疗的开放性、单臂、延续供药研究 20321

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药物临床试验：CTR20212518 | 达罗他胺片

CTR20212518 | 达罗他胺片 进行中-招募中 癌症 为入组既往拜耳申办研究的受试者继续提供达罗他胺治疗的研究 一项旨在为入组既往拜耳申办研究的受试者继续提供达罗他胺治疗的开放性、单臂、延续供药研究 20321

CDE 发布于4月前 0 次浏览

甘肃省人民医院

...送审文件清单序号文件名称要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

河北医科大学第二医院

...为了更好地完善我院临床试验的管理，特制订本流程，请申办者遵照执行：1．申办者欲在我机构申请进行临床试验，需先与机构办公室主任联系并登记：联系电话：0311-66002089，联系人：王淑梅。2．机构办公室主任结合各专业实...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...学术组织或者院内GCP培训均可）。2. 进入临床试验之前，申办者/CRO须向机构办公室提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

药物临床试验：CTR20242233 | 盐酸卡马替尼

...-尚未招募 非小细胞肺癌 一项旨在允许既往参加过诺华申办试验的患者继续接受INC280单药治疗或与其他治疗联合治疗的研究 一项在既往于诺华申办的试验中接受过卡马替尼（INC280）单药治疗或联合治疗的患者中开展的开放性、...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

嘉兴市第二医院

...临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文件（个人...

机构 发布于10年前 1945 次浏览

药物临床试验：CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

...胶囊 进行中-招募中 ALK阳性恶性肿瘤患者 为已完成诺华申办的LDK378研究并可继续获益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CLDK378A2X01B

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