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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备管理药物警戒工作的知识和技能。 药物警戒负责人应当在国家药品不良反应监测系统中登记。 第二十四条【药物警戒负责人职责】  药物警戒负...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

苏州科技城医院

...江苏大学、南通大学、江苏医药职业学院、苏州卫生职业技术学院等高校的教学及附属医院。国家级胸痛中心、苏州市危重孕产妇救治中心、苏州市危重新生儿救治中心等均设在该院。医院曾获评全国爱婴医院、中国最美医院、...

机构 发布于5年前 1312 次浏览

浙江省人民医院

...药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。 1、机构资质专业有哪些？    答：我院机构资质、备案等文件详见备案平台、医院外网、CTMS平台、QQ群、微信公众...

机构 发布于10年前 7166 次浏览

江西省赣州市立医院

...院坚持“科教兴院”理念，不断加强学科建设。医院学科技术水平不断取得新突破，诊疗特色日益凸显，医院心血管内科、心胸外科是赣州市第一周期医学领先学科，率先在全市开展了冠状动脉造影术、体外循环心内直视手术、...

机构 发布于4年前 896 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求开展药物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指药品...

文章 发布于3年前 3581 次浏览 0 次评论

成都市第三人民医院

...管内科、呼吸内科，可承担II～IV期临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验的要求。2. 人员培训  机构先后组织人员参加国家、省级以及中国药学会组织的GCP培训班，共有近300余人...

机构 发布于4年前 1649 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...”计划支持，牵头承担“抗艾滋病病毒新药临床评价研究技术平台建设”项目。机构下设临床试验机构办公室、新药临床研究中心，主要负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导。 与申办者沟通项目需求，协助审核项...

机构 发布于10年前 3627 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人员医术精湛，急救药品...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...验伦理委员会。依托浙江省肿瘤医院强有力支持及点对点技术指导、质量控制，能更好的保护受试者权益和安全，保证我院临床研究工作科学、合理、规范运行，所得数据准确、真实、可靠。机构联系方式GCP中心电话/传真：0576-...

机构 发布于1年前 100 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...验积累，目前全国已备案项目数已过百项，中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题，供各医疗机构学习参考。  **01** **什么是干细胞...

文章 发布于3年前 10383 次浏览 0 次评论