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南宁市第四人民医院

...开始着手创建，并于2022年3月通过新机构首次检查，获得备案号：药临床机构备字2022000030，具备开展药物 II～IV期临床试验的资质，备案专业：传染科-其他-艾滋病专业。2023年4月新增结核病科专业，5月新增传染科-呼吸道传染病...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...一医院影像楼北侧5楼临床试验机构办公室 药物临床试验备案专业（7个）：心血管内科、内分泌、神经内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科。 器械临床试验备案专业（27个）：内分泌、神经内科、心血管内科、呼吸内科、...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

截止2021年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见...

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大连市妇女儿童医疗中心

...担任，下设机构办公室、GCP档案资料室、GCP中心药房、各备案专业科室。机构人员分工明确，管理模式规范，有完善的管理制度和标准操作规程及应急预案，为临床试验的顺利开展提供了有力保障。   机构于2020年5月...

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安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...要研究者32人完成国家药品监督管理局药物临床试验网上备案。备案专业分别为：神经内科、风湿免疫、内分泌、呼吸、肾病、心血管、骨科、消化、妇科。现有医疗器械临床试验专业科室14个，主要研究者32人完成国家药品监督...

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大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...临床试验机构，于2020年开始筹建，2022年3月23日完成机构备案，2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查，备案专业2个。备案专业：肿瘤科专业，心血管内科专业。2023年5月，备案专业5个。备案专业：消化内科、呼吸与危重症...

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新余市人民医院

...科、肿瘤内科；2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案器械的专业科室分别为：麻醉科、医学检验科（临床体液、血液专业），呼吸内科学、医学影像学-磁共振成像诊断专业、肿瘤内科、骨科、泌尿外科、消化...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备案（药临床机构备字2020000885），分别为：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌、免疫、中医内科、泌尿外科和中医外科；2022年1...

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南京市妇幼保健院

...格认定（证书号XZF20170539）；2020.10完成药物临床试验机构备案管理信息系统备案（备案号：药临床机构备字2020000696），备案专业名称：妇产科-妇科专业、中医科-妇产科专业，备案PI共11人。  2018年，结合国家医疗器械临...

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永州市第三人民医院

...自2023年5月起筹建，先后完成了药物/器械临床试验机构的备案（备案号：药临床机构备字2023000198/械临机构备202400036），并顺利通过省级药监部门的监督检查。备案专业共7个：心血管内科、神经内科、内分泌科、肾病/风湿/免疫...

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