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药物临床试验：CTR20230364 | 重组人促卵泡激素注射液

...治疗中的多中心、随机、评估者盲、阳性平行对照 III 期临床试验 重组人促卵泡激素注射液（LZ-B-01）和果纳芬®在辅助生殖技术控制性超促排卵治疗中的多中心、随机、评估者盲、阳性平行对照 III 期临床试验 LZ-B-01-02

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药物临床试验：CTR20240853 | 重组人促卵泡激素注射液

...SH联合使用以刺激卵泡的发育 JZB33与果纳芬的生物等效性临床试验 重组人促卵泡激素注射液JZB33与果纳芬®单中心、随机、开放、交叉的生物等效性临床试验 JZB33ART101

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药物临床试验：CTR20240853 | 重组人促卵泡激素注射液

...SH联合使用以刺激卵泡的发育 JZB33与果纳芬的生物等效性临床试验 重组人促卵泡激素注射液JZB33与果纳芬®单中心、随机、开放、交叉的生物等效性临床试验 JZB33ART101

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药物临床试验：CTR20201212 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

...（成人及青少年）有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验 RH-107-III01；V1.0

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药物临床试验：CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中...

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三门峡市中心医院

...按照“七统一”模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

**驭临君提要** * 对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的，额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; ...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令...

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秦皇岛市第一医院

...岛第一医院 河北 秦皇岛 海港区 文化路258号 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 秦皇岛市第一医院国家药物临床试验机构一、医院介绍 秦皇岛市第一医院始建于1948年，坐落在具有夏都之称的美丽的海...

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