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梧州市工人医院

...物临床试验机构2019年成立，位于北山医院。药物和医疗器械临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药物临床试验专业；医疗器械临床试验专业有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、烧伤外科、血管外科、妇科、产科、生殖健...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...务，打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...物等效性/生物利用度试验） Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格...

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温州市人民医院

...物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 IIT RWS 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 真实世界研究 温州市人民医院国家药物临床试验机构成立于2018年3月，于2018年12月取得国家医疗器械临床试验机构资格（械临机构备...

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上海市公共卫生临床中心

...018-2019年分别完成药物临床试验机构（备案号： ）与医疗器械临床试验机构的备案工作（备案号：）。目前机构拥有肝病、传染（艾滋病）、医学影像（诊断）、中医（肝炎）、结核病、产科、Ⅰ期临床研究室、呼吸内科、肝胆...

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长治医学院附属和平医院

...管理楼三楼 I、II、III、IV期药物临床试验、BE试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、特医食品临床试验 2017年11月药物临床试验机构成立，2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，2019年12月13日完成了药物临床试验的备案工...

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深圳市康宁医院

...研究所030室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况与优势特色医院始建于1980年，是深圳市唯一一家市属三级甲等精神病专科医院。2007年医院加挂深圳市精神卫生中心。医院...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备案的...

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江西省胸科医院

...科、感染性疾病科、胸外科、神经内科、肿瘤科等专业；器械临床试验备案专业9个：结核病科、呼吸内科、感染性疾病科、胸外科、神经内科、肿瘤科、心内科、重症医学科、检验科等专业。 江西省胸科医院药物临床试验机...

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