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驻马店桐安肿瘤医院

...南 驻马店 驿城区 驻马店桐安肿瘤医院门诊二楼药物临床试验室 现已开展2个四期药物临床试验项目，1个II期药物临床试验项目，1个III期药物临床试验项目. 驻马店桐安肿瘤医院属于二级甲等肿瘤专科医院，拥有先进的仪器设备...

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黄河三门峡医院

...三门峡医院 目前呼吸科已高质量完成一项Ⅲ期药物临床试验，内分泌和肿瘤科各有一项Ⅱ期项目正在进行；除此之外，完成一项中药项目，及多项IIT研究。 黄河三门峡医院始建于1951年，是一所集医疗、教学、科研、预防、急...

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药物临床试验：CTR20251232 | 西达本胺片

...PTCL-TFH）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验（SWIFT 02试验） 西达本胺联合CHOP治疗初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验（SWIFT 02试验） CDM...

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药物临床试验：CTR20210923 | 盐酸昂丹司琼无水吞服颗粒

...后的恶心呕吐。 盐酸昂丹司琼无水吞服颗粒生物等效性试验预试验 盐酸昂丹司琼无水吞服颗粒在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期的生物等效性试验预试验 KXBCKQ-202104

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，近期...

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药物临床试验：CTR20210678 | 盐酸氨溴索无水吞服颗粒

...炎、支气管哮喘等 盐酸氨溴索无水吞服颗粒生物等效性试验预试验 盐酸氨溴索无水吞服颗粒在健康男性受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期的生物等效性试验预试验 KXBCKQ-202102

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常州市第三人民医院

...医院等光荣称号。今年3月，医院成功创建国家药物临床试验机构，传染科-呼吸道传染病专业、传染科-肝炎专业、传染科-其他（艾滋病方向）、结核病科、眼科、耳鼻咽喉科-鼻科专业、内科-内分泌专业7个药物专业通过江苏省...

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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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药物临床试验：CTR20180378 | 苯磺酸氨氯地平片（商品名：欣海宁）

...地平片（商品名：欣海宁） 已完成 高血压，冠心病，此试验为健康受试者生物等效性试验 苯磺酸氨氯地平片5mg健康人体生物等效性试验 苯磺酸氨氯地平片5mg随机、开放、两周期、两交叉单次给药在空腹及餐后状态下健康人体...

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药物临床试验：CTR20220310 | 阿立哌唑片

...神分裂症。 成人 在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。 青少年 在一项6周的安慰剂对照试验中确立...

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