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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...人，硕士生导师15名。 为满足医院学科建设及长期发展的需要，2019年11月，安阳市人民医院成立药物临床试验机构资格申请筹备小组，开始药物临床试验机构的建设工作。 安阳市人民医院药物临床试验机构受医院直接领导，是...

机构 发布于4年前 1648 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...更容易？答案是否定的，其中最大的限制因素便是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异，但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大，只有...

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...中有的医院反馈：备案的都是全国知名医院，我们医院不需要的。是否真的如此呢？县人民医院能承接到临床试验项目吗？ 我们查询药物临床试验机构备案管理信息平台中机构备案信息，筛选出至少有10家县人民医院已经完成...

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濮阳市人民医院

...募广告等）（17）包含受试者赔偿信息的文件（18）其他需要提供的资料（申办者营业执照、生产许可证、GMP证或符合GMP条件下生产的证明文件、保险声明；申办方委托CRO、申办方/CRO委托CRA的委托书；CRO公司资质证明，CRA的个人...

机构 发布于2年前 214 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...静默期”，机构自然也就很难接到项目。新备案的机构，需要一种全新的运营理念，以更为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。这将有...

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海南医科大学第一附属医院

...每月定期召开伦理委员会会议，能满足临床试验伦理审查需要。 近五年来，机构承接药物临床试验项目160余项（含1类新药20余个），医疗器械临床试验项目30余项，其中包括国际多中心项目6项。作用于神经系统、呼吸系统、循...

机构 发布于10年前 4329 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...eae51965bd&scene=21#wechat_redirect)。破局的关键在于新备案机构需要以更为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...项资料目录向机构办公室提交一套纸质版资料。要求：①需要提交原件的请提交原件；②相关资质证明、文件、申请表等签字和/或盖章；③文件夹要求：为含有31张索引纸的55mm黑色齐心两孔文件夹，长*宽*高（背脊宽）为31*28.3*7...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

通化市中心医院

...内医疗器械技术创新，从而更好地满足人民群众医疗健康需要。

机构 发布于6年前 2894 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...机化分组，不得使研究对象承担超出常规诊疗或疾病防控需要的额外健康（疾病）风险或经济负担。 研究对象因参加观察性研究接受超出常规诊疗或疾病防控需要的额外检查、检验、诊断等措施（以下简称额外的非研究性措...

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