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药物临床试验:CTR20160250 | 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白

...注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白 主动暂停 TNFα拮抗剂疗效不佳的中、重度类风湿关节炎 泰爱治疗TNFα拮抗剂疗效不佳的中、重度RA的Ⅱ期临床试验 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白治疗TNF...
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药物临床试验:CTR20192001 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10)

...20192001 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10) 主动暂停 晚期宫颈癌 HLX10联合白蛋白紫杉醇治疗晚期宫颈癌的II期研究 HLX10联合白蛋白紫杉醇治疗经晚期宫颈癌有效性和安全性的单臂、开放、多中心的II期临床研究 HLX10-011...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...述研究发生冲突时,机构应优先保障完成上述研究,同时暂停机构自主开展的临床研究受试者新入组。 第二章  基本分类及原则性要求 第九条(基本分类) 根据研究者是否施加某种研究性干预措施,临床研究可以分为...
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药物临床试验:CTR20223246 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

CTR20223246 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 主动暂停 糜烂性食管炎(EE)的短期治疗愈合;糜烂性食管炎(EE)治愈的维持;胃食管反流性疾病(GERD)的治疗;降低由于年龄(60岁及以上)和/或有胃溃疡病史的成年人与(非甾体抗炎药...
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药物临床试验:CTR20171006 | 注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶

...0171006 | 注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶 IEC/IRB暂停 高尿酸血症引起的痛风 注射用PEG化重组假丝酵母尿酸氧化酶的Ⅰ期研究 注射用PEG化重组假丝酵母尿酸氧化酶在中国健康成人中单次给药的耐受性、安全性及药物代...
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药物临床试验:CTR20180150 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

CTR20180150 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 主动暂停 1、HIV-1感染,富马酸替诺福韦二吡呋酯可以和其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于成人和12岁及以上儿童治疗HIV-1感染。2、慢性乙肝,富马酸替诺福韦二吡呋酯可用于治疗成人...
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药物临床试验:CTR20212214 | 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液

CTR20212214 | 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液 主动暂停 放射学阴性的中轴型脊柱关节炎 评估JS005的初步有效性、安全性及药代动力学特征 在中国成年活动性放射学阴性的中轴型脊柱关节炎患者中评估皮下注射JS005的初步有效...
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药物临床试验:CTR20181176 | 阿莫西林克拉维酸钾片

CTR20181176 | 阿莫西林克拉维酸钾片 主动暂停 本品适用于敏感菌引起的各种感染: 上呼吸道感染如:扁桃腺炎、鼻窦炎、咽炎。 下呼吸道感染如:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。 泌...
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药物临床试验:CTR20220312 | 阿司匹林肠溶片

CTR20220312 | 阿司匹林肠溶片 主动暂停 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发...
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药物临床试验:CTR20170688 | 甲磺酸非诺多泮注射液(扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司生产)

...液(扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司生产) 主动暂停 高血压急症 甲磺酸非诺多泮注射液在高血压患者体内代谢的研究 甲磺酸非诺多泮注射液在高血压患者的人体药代动力学试验 FNDP-PK-201607
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