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济南市第四人民医院(泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院)

...能检查,以及各种抢救监护设备等。济南市第四人民医院药物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立,组织管理机构日常工作人员6人,含医疗、药学专业;博士1人,硕士4人;高级职称3人,中级职称2人。设有机构办公室、资料...
机构 发布于3年前 928 次浏览

药物临床试验:CTR20201936 | 注射用替奈普酶

...性脑卒中的多中心、区组随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照II临床试验(3T Stroke-II) 注射用替奈普酶治疗超急性期(发病<4.5h)缺血性脑卒中的多中心、区组随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照II临床试验(3...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220138 | 卡培他滨片

...用于Dukes’ C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)和总生存期(OS)都不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。已有试验数据表明卡培他...
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药物临床试验:CTR20243051 | ACC017片

CTR20243051 | ACC017片 进行中-尚未招募 与其他抗逆转录药物联合治疗成人免疫缺陷病毒1 型(HIV-1)感染 ACC017 片 Ⅰb/Ⅱa 期临床研究 初治人免疫缺陷病毒1 型(HIV-1)成人ACC017 片单药/联合核苷类骨干药物短疗程给药安全性、耐受...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243051 | ACC017片

CTR20243051 | ACC017片 进行中-招募中 与其他抗逆转录药物联合治疗成人免疫缺陷病毒1 型(HIV-1)感染 ACC017 片 Ⅰb/Ⅱa 期临床研究 初治人免疫缺陷病毒1 型(HIV-1)成人ACC017 片单药/联合核苷类骨干药物短疗程给药安全性、耐受性...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

海阳市人民医院

...和GCP的前提下,承担涉及人体医学研究的临床试验,包括药物注册临床试验、医疗器械注册临床试验,研究者或申办方发起的上市后临床研究,涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为(包括生理、心理、遗传和医学等)...
机构 发布于4月前 31 次浏览

药物临床试验:CTR20201761 | TNP-2092胶囊

...病 TNP-2092胶囊在肝硬化高血氨症人群中的安全耐受性、药物代谢动力学特征和初步疗效试验 单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价TNP-2092胶囊多剂量递增给药在肝硬化高血氨症人群中的安全耐受性、药物代谢动力学特征和初步...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201761 | TNP-2092胶囊

...病 TNP-2092胶囊在肝硬化高血氨症人群中的安全耐受性、药物代谢动力学特征和初步疗效试验 单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价TNP-2092胶囊多剂量递增给药在肝硬化高血氨症人群中的安全耐受性、药物代谢动力学特征和初步...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...和指导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有:机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿...
文章 发布于2年前 7146 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20232817 | 盐酸艾司氯胺酮注射液

...全身麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验 在择期全麻腹腔镜手术中评价盐酸艾司氯胺酮注射液用于全身麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验 BT-KTM-I-II...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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