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湘南学院附属医院

...周建军任机构办主任，负责机构日常运行管理工作，机构办公室设置合理，设施设备齐全。机构现有消化内科、神经内科、心血管内科、肿瘤科、骨科、耳科、鼻科、咽喉科、中医科、I期临床试验、生物等效性试验11个备案专业...

机构 发布于5年前 1113 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...管理不同于药物临床试验管理，虽一般同属临床试验机构办公室管理，但在试验设计、管理制度、标准操作规程、应急预案等方面都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天...

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玉林市第一人民医院

...GCP工作，配备了具有多年管理经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任，GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干，业务能力和管理能力都很强，配备了比较齐全的设施设备，比如GCP药房、UPS电源、负80度冰箱、低温冷冻...

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南华大学附属第一医院

...伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有充分的设...

机构 发布于10年前 3890 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...物临床试验的资格。‍‍我院药物临床试验机构下设机构办公室、临床试验药房、临床试验资料室。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护病房，临床病源及病种能满足临床...

机构 发布于10年前 2503 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护办公室 ”的认证批准](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MjkyODIxNw==&mid=2652549880&idx=2&sn=8a2a9b97521be0e9c7db131de9cc46c9&scene=21#wechat_redirect)。曾经过印度申办方公司现场稽查。 辽宁中...

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南方医科大学中西医结合医院

...业医疗设施齐备，可满足药物临床试验开展的要求。机构办公室位于医院7号楼2楼，设办公区、GCP药房、会议室、CRC办公区、资料档案室等功能区，并配备相应的设备、设施和CTMS系统，可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进...

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江门市中心医院

...记、院长黄炎明任机构主任，药学部副主任陈俊威任机构办公室主任。我院于2019年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消...

机构 发布于5年前 3211 次浏览