为您找到约 50 条结果，搜索耗时：0.0088秒

南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...，承接注册类临床试验项目近100项，所有项目均严格执行GCP及遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保障受试者的安全与权益。

机构 发布于7年前 1951 次浏览

广州市第一人民医院

...长足进步，另外在临床试验的实施过程中，机构始终贯彻GCP的原则，将受试者权益和试验的质量放在首要位置，力求科学、严谨地完成每项临床试验。三、临床研究中心介绍：  本院科教信息部临床研究中心于2020年成立，位...

机构 发布于10年前 7273 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...**19**家机构新增专业首次检查结论为： ▷“基本符合GCP规定”有**7**家 ▷“基本符合规定，现场发现问题已更正”有**8**家 ▷“整改后通过”的有**2**家 ▷“整改中”的有**2**家 可见新增专业通过省局检查的概率接...

文章 发布于3年前 4542 次浏览 0 次评论

南京市妇幼保健院

...质量管理规范》、《医疗器械临床试验管理规范》开展了GCP工作，先后承接临床试验项目200多项，涉及II~III期药物临床试验项目，医疗器械临床试验项目，诊断试剂临床试验项目，大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械（...

机构 发布于10年前 1807 次浏览

温州市人民医院

...立项资料递交清单及附件附件下载：https://wzrmyy.digitalp.cn/gcp/website/#/portal/home 下载中心 见CTMS系统

机构 发布于5年前 1675 次浏览

滨州医学院附属医院

...通过OES、办公OA审批流程高效、快捷。医院领导高度重视GCP工作，机构各种管理严格，流程清晰。机构注重培训，开展院内院外GCP培训50余次，培训达6800余人次。机构始终坚持以临床试验项目质量为主线，以入组效率和入组数量...

机构 发布于10年前 3055 次浏览

北京中医药大学东方医院

...房和临床试验资料档案室；临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Columns/518/Index.html 表格下载、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；...

机构 发布于10年前 2328 次浏览

秦皇岛市第一医院

...件，设有中心药房、资料室、办公室、接待室，具有符合GCP要求的设备设施。近年来，机构在培训、质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范...

机构 发布于7年前 3877 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（下简称：器械GCP专委会）协办。  广东省药品监督管理局严振副局长、王天才科长，广州市卫生健康委员会夏海晖处...

文章 发布于4年前 6025 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...位于医院1号住院楼D区8楼，设有专用的办公室、档案室和GCP药房。GCP药房配有不间断电源、2～8℃冰箱、阴凉柜、温湿度监控系统等先进的设备和完善的储存条件，可24小时监测温湿度并具备报警功能。

机构 发布于5年前 5316 次浏览