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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...  进一步检索因项目经验不满足备案要求的取消备案的医疗机构备案专业数量，13家医疗机构备案专业数量在3个或3个以上，备案专业数量为1~2的医疗机构有5个...

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通化市中心医院

...，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“医疗器械临床试验备案机构”，通化市中心医院成为通化地区唯一一家医疗器械临床试验机构，也是吉林省...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...面积10.28万平米、建筑面积21万平米；常营院区占地面积7.22万平米，建筑面积19.8万平米，于2023年5月29日正式开业。医院职工5000余人。开放编制床位2500张；共设59个临床、医技科室，综合救治能力强大。医院年门急诊量约400万人...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...录（若产生，则提供）21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件（营业执照）复印件加盖申办者/CRO红章23委托函（委托CRO、委托研究单位）需提供加盖申办者红章原件24研究病历、受试者日记录卡样稿25保险和赔偿措...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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南京市妇幼保健院

...14.06正式获得认定为国家药物临床试验机构（证书编号：522），设有妇科、中医妇产科两个专业，开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验；2017.05.19获国家局颁布复核资格认定（证书号XZF20170539）；2020.10完成药物临床试验机构备案管理信息系...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...度的CMI值位居第4名、学科建设能力指数位居第3名。在2022年广东省医疗保障局发布的《广东省定点三级医疗机构医保医药服务评价报告（2021）》中，我院总分位居广东省定点三级综合医疗机构第9名。2022年，总诊疗量169.34万人次...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...orage.yscro.com/uploads/20210311/821f452fc85e24c69c3130a5807dffef.png) 722后，新增GCP认定机构在2017年开始放量，此前GCP认定资质也是三年有效期，2017年新增412GCP认定机构，另外有新备案（未认定）159家（19家撤销备案），那么，新机构有552家...

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盘锦辽油宝石花医院

...宁省产前诊断分中心。医院占地面积23.98万m2，建筑面积22.91万m2，现有员工2637人，医院开放床位1740张，设置职能科室18个、直附属机构9个、临床及医技科室67个、科级医院及街道社区卫生中心13个。年门诊量107万人次，占有盘锦...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床机构备字2020000023），医疗器械专业20个（备案号：械临机构备201900054），可承接I-IV期和医疗器械临床试验。近两年承担临床试验的实际经费逾4千万...

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