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新乡市第一人民医院

...可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查：伦理审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查报告”、12套简版临床试验方案和知...

机构 发布于8年前 2133 次浏览

南京市妇幼保健院

...，简化相关流程，包括辅助检查、财务报销等，加快流程进度；  6、注重人文关怀，为CRA/CRC提供良好的办公场所、内外网电脑、打印机，统一办理工作服、胸牌、饭卡，定期培训；设立临床试验项目高质量完成奖，对临...

机构 发布于10年前 1824 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...者/CRO提供的所有经费款项均按临床试验合同协定的给付进度，通过银行汇款或转账等方式汇入医院账户。如有较多计划外访视或特别的安全赔付事件发生的，申办者/CRO应及时与主要研究者和机构办公室进行沟通确认，调整付款...

机构 发布于1年前 159 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...开展临床试验并在本市进行成果转化的药物，根据其研发进度给予一次性奖励。 1.对第1类化学药、1类生物制品、1类中药及天然药物（创新药物的分类及界定规则，根据国家药品监督管理局发布的药品注册分类标准适时...

文章 发布于3年前 5789 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...和科室质控员应对试验项目进行监查和质控，频率与入组进度相适应，试验结束监查报告和质控报告应归档至项目资料。3.受试者补助由CRC协助研究医生收集受试者补贴发放明细、发票、银行卡账号、开户行（行号），填写受试...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

中山大学附属第五医院

...：计划监查起止时间、地点、简单描述目前本中心的入组进度、本次监查内容、对上一次监查整改情况的描述等。监查确认函如有也请提供。（2）项目稽查：申办方可根据项目实施情况安排稽查，同时，研究中心也有权根据项...

机构 发布于10年前 4843 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...监管部门要求开展的上市后安全性研究。研究方案应明确进度报告的提交频率和时间。 持有人开展的所有上市后安全性研究的进度报告均应纳入定期安全性更新报告中。进度报告旨在记录研究进展的相关信息，例如：进入研...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...动费汇款凭证附言注明可辨识的项目名称，否则影响立项进度。4.资料提交人应为试验团队成员或CRA，如为其他人员，请同时附申办方或CRO对其所在公司的授权委托书（原件），本人授权书（原件），本人简历及GCP证书，否则一...

机构 发布于8年前 4648 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果。 　　第十五条【信息化】 国家药品监督管理局加快推进医疗器械监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为医疗器械注册...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论