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苏州科技城医院

...打造一所科技、生态与人文并重的“智慧型医院”。2.药物临床试验机构情况医院于2019年取得药物临床试验机构资格认定证书,原国家药物临床试验认定专业4个:内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临...
机构 发布于5年前 1312 次浏览

湘雅博爱康复医院

...面积约9.5万平方米,编制床位1100张。湘雅博爱康复医院药物临床试验机构于2017年3月通过CFDA的资格认定现场检查,2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书(证书编号685),认定专业有康复医学(神经康复),2017年...
机构 发布于7年前 1887 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...) 使用方法不超过现有说明书的用法用量,预期人体内药物浓度(或生物效应)可以达到有效浓度(或有效水平);或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好,或具有明确的风险获益评估...
文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

河池市人民医院

...国胸痛中心”和“国家高级卒中中心”认证。2022年获批药物临床试验机构。医院占地面积145.67亩,分为总院区和中山院区,总建筑面积18万㎡,编制床位1439张,开放床位1450张,设有38个临床科室、12个医技科室,专科品牌优势突...
机构 发布于3年前 427 次浏览

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下:   一、《药物警戒质量管...
文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

内蒙古包钢医院

...路20号 内蒙古包钢医院教学公寓10号楼一楼南门 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定,认定专业九个,分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神...
机构 发布于10年前 2688 次浏览

厦门市仙岳医院

...开展十余项II、III、IV期临床试验。 厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请,同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查,2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机...
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中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...,中级职称446人。 中山市小榄人民医院2021年6月成立药物/医疗器械临床试验机构,2022年6月14日完成首次药物临床试验机构备案,药物临床试验机构备案管理信息系统备案号为:药临床机构备字2022000076。目前已完成备案专业5...
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成都市第三人民医院

...82号 1. 机构基本概况   成都市第三人民医院药物临床试验机构(以下简称GCP机构)自筹建以来,已经建成了以GCP机构为组织管理部门,下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委...
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徐州医科大学附属医院

...州市淮海西路99号 徐州医学院附属医院新病房大楼23楼2319药物临床试验机构办公室 州医科大学附属医院(徐医附院)始建于1897年,是淮海经济区历史悠久、规模大、技术水平高、核心竞争力强的大型省属三级甲等综合性医院。...
机构 发布于10年前 8062 次浏览

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