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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...业应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队，有机构主任、副主任、机构办主任、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物管理员。医院拥有...

机构 发布于1年前 100 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...际社会的方向发展，包括建立与国际接轨的药物警戒质量管理体系，提高药物警戒的能力和水平。 **二、起草思路** （一）定位和适用范围 考虑我国的法律法规体系的特点，《药物警戒质量管理规范》（英文简称GVP）与GM...

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南宁市第八人民医院

...较为规范的药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验运行管理体系、质量管理制度及标准操作规程，对临床试验的过程进行质量控制检查，确保临床试验的质量；建立了独立的临床试验伦理委员会，严格审查各项临床试验，充分...

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北京中医药大学东方医院

...式开业，是北京中医药大学第二临床医学院、国家中医药管理局直管单位、三级甲等中医医院、首批国家中医临床研究基地、首批国家卫健委脑卒中筛查与防治基地、国家中医药传承创新中心培育单位、国家区域医疗中心、北京...

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兰州大学第一医院

...药品临床研究基地”。2004年5月，按照国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》，机构更名为“国家药物临床试验机构”，2005年11月，国家食品药品监督管理局及卫生部对我院老专业进行复核检查及新...

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香港大学深圳医院

...一路（白石路与侨城东路交汇） 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构（临床试验中心Clinical Trials Center，CTC...

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长春肿瘤医院

...操作规程(SOP)，建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。...

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温州市人民医院

...极大简化SSU流程，最快3周内启动。设施设备完善，质量管理体系健全，各项SOP内容完整，可操作性强。已备案药物专业组11个，分别为心血管内科、风湿免疫科、妇科、肾内科、普外科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿瘤科...

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成都中医大银海眼科医院

...眼科医院与成都中医药大学眼科学院实行院院分设，统一管理，是集医、教、研、产四位于一体的研究型大型三级眼科专科医院。医院2017年7月正式开业，2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案，并顺利通过四川省药...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](...

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