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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...设药物临床试验机构办公室、11个药物临床试验备案专业科室、10个医疗器械临床试验备案专业科室和相应医技辅助科室。药物临床试验机构设置机构主任1名，机构办公室主任1名、副主任1名。机构办公室主任协助机构主任负责...

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成都医学院第一附属医院

...一体的三级甲等综合医院。医院开放床位1800张，设一线科室41个，拥有uRT-linac 506c医用直线加速器、高强度聚焦超声消融肿瘤治疗系统、3.0T超高端科研型磁共振扫描仪等先进设备，设备总价值约4亿元。医院现有职工总人数 1578人...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...有机构办公室、机构资料室、GCP药房等部门，同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的...

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中山大学附属第五医院

...招募广告放置：招募广告如需放在门诊，仅能放置于相应科室门诊诊区，为门式展报（非易拉宝），为通过伦理内容，并增加“招募期限”。8.项目启动相关事项：1)        监查员应在启动前一周，将“启动前准备工作确认...

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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...床机构备字 2021000068）目前拥有专业组6个，均为医院强势科室。医院重视临床科研发展，成立独立GCP管理部门，同时成立独立的临床试验伦理委员会。受理各类临床研究项目，机构始终坚持“服务临床试验各方”，不断优化工作...

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汕头市中心医院

...药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个，分别为心血管内科、肿瘤内科、放疗科、乳腺疾病诊疗中心和急诊医学科；另外泌尿外科、呼吸内科、肾内科、神经内科、血液科、感染科、风湿免疫科、神经...

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湘雅博爱康复医院

...。二、组织机构情况机构下设办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）及各种功能检查室。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...架构建设』** 在组织架构建设中对机构办、伦理及专业科室人员要求是否明确？仅仅把人数凑齐是否就可行了？哪些人员需要兼职哪些专职会更好？最终需要考虑的是如何才能搭建出合理且能高效运营的组织机构？ **『场地...

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衢州市柯城区人民医院

... 一、临床试验的工作流程1.申办者与机构办公室或专业科室沟通临床试验项目后，申办者、专业科室填写项目《临床试验可行性调查问卷》进行初步的项目接洽。2.达成初步意向后，发送拟立项全套电子版资料（包括我院《临床...

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江门市新会区人民医院

...明一、立项流程申办者提出项目合作意向→机构办、专业科室立项评估，均同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得“同意”批件→合同事宜→启动会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及...

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