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河北医科大学第一医院

...培训形式多样，包括线上、线下培训会议及微信群日常小知识培训等。三、硬件设施    临床试验机构设有专用的机构办公室、中心药房、资料室，包括内/外网电脑数台、文件柜、阴凉柜、2-8℃医用冷藏箱、打印复印一体机、...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...程，从事多年临床研究的统计咨询与统计分析工作，统计知识扎实，以统计师身份合作发表多篇临床研究论文，支持制药企业和临床医生发起的上百项临床研究的方案设计、数据管理和统计分析工作。对于临床试验的统计设计与...

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新疆医科大学第二附属医院

...床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高、临床试验项目质量控制管理等工作。药物临床试验机构负责管理的临床试验项目包括新药临床试验Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，上市后评价包括生物等效性/生物利用度...

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佛山复星禅诚医院

...术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取...

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驻马店市中心医院

...验方案进行。机构办每年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训，不定期组织院内专项培训。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员分别接受了国家药品监督管理局培训中心、中国医药质...

机构 发布于5年前 2103 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...床试验方案中已做了充分说明则可免报）样稿30其他：如知识产权归属协议；项目经费来源证明等                                    医疗器械的临床试验立项资料清单编号材料目录材料是否递交备注（版本号...

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四平市中心人民医院

...理人员和专业技术人员全部接受了药物临床试验技术和GCP知识的培训，按照GCP要求开展药物临床试验。我院医疗设备先进，每年收治众多来自四平周边省市的患者，为药物临床试验提供了充足的病源条件。具有完备的临床新药科...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。 药物警戒负责人应当在国家药品不良反应监测系统中登记。相关信息发生变更的，药物警戒负责人应当自变更之日起30日内完成更新。 第二十五条  药...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

... 机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、积累医学知识，不得以临床研究为名开展超范围的临床诊疗或群体性疾病预防控制活动。 临床研究过程中，机构及其研究者要充分尊重研究对象的知情权与自主选择权利。 第...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...资质和数量；3.7 研究人员具有试验方案中所要求的专业知识和经验；3.8 专业负责人有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备；3.9 研究人员有足够的时间和精力投入临床试验。3.10初步审核是否符合伦理委员会要...

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