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佛山复星禅诚医院

...合同审批，线上培训，后勤管理。门诊/住院His系统提供病例模板设置，提高病历书写效率，诊疗信息跨系统查询快捷，在平台的支撑下，做到真正线上线下的全流程、闭环式管理。 临床试验机构在符合我国 GCP和相关法律法规的...

机构 发布于6年前 2327 次浏览

江门市新会区人民医院

...试者的方式和信息及提供给受试者的其他书面资料（9）病例报告表，如有研究病例、受试者日记卡和其他问卷表请提供（10）研究者手册（11）试验药物合格检验报告（12）组长单位伦理委员会批件（如为参加单位）（13）NMPA临...

机构 发布于4年前 473 次浏览

药物临床试验：CTR20233119 | 乙酰唑胺片

...，如用药物不能控制眼压，并用本品治疗可使其中大部分病例的眼压得到控制，做为术前短期辅助药物。 闭角型青光眼急性期应用本品降压后，原则上应根据房角及眼压描记情况选择适宜的抗青光眼手术。 本品也用于抗青光眼...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...，设计规范7项，如《药物临床试验方案设计规范》、《病例报告表设计规范》等。机构组织架构清晰、职责明确，机构办公室人员配置、设施设备满足开展药物/医疗器械临床试验工作的基本要求，建立的临床试验质控体系能够...

机构 发布于2年前 205 次浏览

药物临床试验：CTR20230185 | 左卡尼汀片

...募 本品适用于治疗原发性系统性左卡尼汀缺乏症。报道病例中，临床表现包括反复发作雷伊样脑病、低酮症性低血糖症和/或心肌病。相关症状包括肌张力低下，肌肉无力以及发育迟缓等。原发性左卡尼汀缺乏需要患者血清，红...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223028 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...预防 - 用于流感期间，1岁或以上人群接触临床确诊流感病例后的暴露后预防。 - 应根据具体情况和目标保护人群，酌情决定、适当使用达菲以预防流感。在特殊情况下（例如，在流行病毒株和疫苗病毒株不匹配以及大流行情况...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

宜春市人民医院

...各项工作管理规范，项目入组效率较高（约10%的项目入组病例数位居前三名），研究质量有保障（先后两次通过国家药监局的现场数据核查）。机构目前可承接I、II、III、IV期药物临床试验、药物生物等效性试验和各种医疗器械...

机构 发布于8年前 1512 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. ...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...）盖章 11试验用药品的药检报告等相关证明文件盖章 12病例报告表（版本号：      日期：      ）盖章 13研究者手册（版本号：      日期：      ）盖章 14药物临床试验研究团队成员表（附件5）原件（签字） 15团...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

梧州市工人医院

...记的截图）2    研究者手册3    临床试验方案4    病例报告表5    知情同意书6    组长单位伦理委员会批件及伦理委员会审查签到表7    招募受试者的相关材料8    试验用药品的合格检验报告9    申办方/CRO公...

机构 发布于4年前 428 次浏览