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成都市第四人民医院

...㎡，开放床位1450张。成都市第四人民医院药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心...

机构 发布于5年前 1600 次浏览

（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，补充使用单位的数据需要经过机构吗？

...充使用单位的数据，那么这个试剂盒项目数据还需要经过机构吗？如果经过机构，机构除了收集使用说明书、注册证、国家局补充意见、生产许可证、厂家资质外，还需要收集什么信息？

问题 发布于4年前 0 人回答

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

苏州市中医医院

...药品监督管理局的资格认定检查，获得国家药物临床试验机构资格，我院中医骨伤科专业获得资格认定，并分别于2012年7月及2017年5月通过机构资格认定复核检查（证书编号：ZF20170521）。2017年3月还通过了中医妇科、中医肿瘤科...

机构 发布于10年前 1612 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...南 南阳 卧龙区 车站南路43号 南阳医专一附院2号楼六楼机构办公室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，IIT项目和医疗器械（含体外诊断试剂）项目 一、医院简介南阳医专第一附属医院是集临床诊疗、医学教育、医学研究、预防保健、...

机构 发布于10年前 3308 次浏览

南昌大学第四附属医院

...场南路133号南昌大学第四附属医院药库一楼药物临床试验机构办公室 南昌大学第四附属医院始建于1946年，经过半个多世纪的发展，现已成为一所融医疗、教学、科研、预防保健、康复和社区卫生服务为一体的省直三级甲等综合...

机构 发布于7年前 1176 次浏览

晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构 山西 晋城 城区 白水东街1666号 晋城市人民医院始建于1986年，是由市政府举办的高标准三级甲等综合性医院，建筑面积28万平方米，开放床位2111支，下设科室76个，有41个省市级重点...

机构 发布于1年前 157 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...达川区 达州市达川区人民医院2号楼1楼国家药物临床试验机构 达州市达川区人民医院于2019年10月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格（证书编号1168号），具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经内科、...

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山西省运城市中心医院

...门急诊量100万人次，年出院人数10万人次。药物临床试验机构于2017年5月首次通过原国家食品药品监督管理总局资格认证。截止目前共备案药物临床试验专业31个：心血管内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科、消化内科、神经内...

机构 发布于7年前 4276 次浏览