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上海市宝山区罗店医院

...、药物管理员和档案管理员，有专人负责临床试验人员的培训、项目受理和财务结算等工作。我院临床试验由机构办公室、专业组及各辅诊科室共同协作，完成日常运转。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...验机构备案涉及组织架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是...

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重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...重庆市眼耳鼻咽喉科医院，是国家卫健委住院医师规范化培训基地、国家卫健委临床药师规范化培训基地、国家药物临床试验机构、国家健康管理示范基地、重庆市护士规范化培训基地。    我院药物临床试验机构前身为原重...

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广州市花都区人民医院

...（药师）、郭胜蓝（副主任药师）兼任。医院高度重视GCP培训，把培训放在机构建设首位，开展多种形式的培训工作。截止2022年7月31日，我院约290人次医务人员完成GCP培训。机构配备有独立的办公室，有相应的办公设备设施；...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...之间没有矛盾之处； ③由专业的人员撰写制度，主导培训。 **Q9** ****专业科室是否必须有CRA/CRC办公场所？**** **A9** 不是必须，但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项...

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宾县人民医院

...医院国家临床试验机构备案项目启动会暨机构建设GCP概况培训会，于2023年12月18日成立临床试验机构办公室，任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、并设置有办公室秘书1名、质量管理员2名、药物/医疗器械管理员2名...

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忻州市人民医院

...李亚茹、李建军、张坤（兼职），均经过国家级、省级GCP培训并获取证书。 机构于2023年1月制定了药物临床试验机构管理制度和标准操作规程（SOP），共制定12项临床试验管理制度、14类人员岗位职责、20项SOP、4项临床试验设计...

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荆门市中心医院

...，为临床试验的顺利进行提供了有力保障。规范化管理与培训：机构高度重视GCP的规范化管理，制定了多项规范化文件，并定期组织机构、伦理及专业组人员外出学习和院内培训，邀请院外专家进行指导和培训，不断提升研究人...

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河北医科大学第二医院

...）200余项。每年组织各专业研究者参加国家、省和院内GCP培训，近300人获得国家级GCP培训证书。与我院合作的SMO公司有10余家，驻院专职CRC有50余名，机构办公室定期对CRC进行GCP相关知识及院内相关流程的培训，以保证高质量、...

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丹阳市人民医院

...建人员一部分通过国家食品药品监督管理总局现场或远程培训获得GCP证书，一部分通过邀请中国药理协会药物临床试验专委会的老师到我院培训，经过学习和考核均取得GCP证书。目前，我院已有64人获得GCP培训合格证书，并至兄...

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