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宁津县人民医院

...员会下设伦理办公室和伦理档案室,已在医学究登记备案信息系统完成备案,建立完成的伦理审查制度和标准操作规程,保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床...
机构 发布于3年前 278 次浏览

江门市新会区人民医院

...同意书首页需加盖申办者公章(8)招募受试者的方式和信息及提供给受试者的其他书面资料(9)病例报告表,如有研究病例、受试者日记卡和其他问卷表请提供(10)研究者手册(11)试验药物合格检验报告(12)组长单位伦理...
机构 发布于4年前 473 次浏览

一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

...5ad5373749ff765bbde413.png) **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条,现有658条** **(当然已经通过的一致性评价不止658个)** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/01c49b085dc991b8bdf84fdbadb17343...
文章 发布于4年前 4913 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...构办公室备案;(6)临床研究项目在国家医学研究登记备案信息系统完成备案(http://medrr.cn/login 联系PI或机构,使用PI账号、密码上传);(7)其他试验资料已到研究科室;                                     ...
机构 发布于6天前 0 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...,尚需提供如下内容:全国所有参研中心名称及研究期限信息。前期临床试验中出现的不良事件,特别是与药物相关的不良事件。CRA监查计划。1.4 CRA按照启动前递交文件清单递交相关文件,项目组质量管理员审核签字后,交机...
机构 发布于2周前 0 次浏览

邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

...主要研究者等相关问题进行洽谈,并填写“临床试验项目信息沟通表”(附件1)。达到合作意向后,请发送项目试验方案摘要和“药物临床试验申请登记表”(附件2)到机构邮箱(syyyyy2007@sina.com),机构办对项目进行初始评估...
机构 发布于8年前 1378 次浏览

郴州市第一人民医院

...后立即将纸质版资料递交至伦理办公室,将汇报PPT和上会信息登记表、批件初稿发送至伦理邮箱 czsyllwyh@163.com,并备注某某项目上会附件资料。三、上会前资料准备: ① 伦理初始审查申请表请在系统内下载,其他资料的要求请...
机构 发布于10年前 3656 次浏览

中山大学附属第五医院

...资源审批备案签章申请表”。4.关于“医学研究登记备案信息系统”(网址:https://61.49.19.26/login)备案:由我院牵头的临床试验项目,需登录此网址进行项目备案。建议使用PI的账号进行填报,如PI没有账号,可向机构(叶老师...
机构 发布于10年前 4772 次浏览

河北医科大学第二医院

...复方可预约启动会,并将遗传办批件、申请书或相关邮件信息等材料加盖申办者红章递交至机构及伦理。10.医疗器械临床试验申办者应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案成功后,方可预约启动会,同时...
机构 发布于10年前 10024 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...用)有□ 无□23申办者、CRO、数据统计单位、参加单位信息表、标示出组长单位与其他分中心有□ 无□包括各方办公地址、联络人、电话、邮箱等如果为国际多中心,要详细列出其他国家的信息24本中心研究者签名样张及分工...
机构 发布于1周前 0 次浏览

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