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郴州市第一人民医院

...《文件盒标签》）。8. 机构同意立项后，请及时进行我院伦理审查申请，人类遗传资源申报及临床试验合同/协议洽谈。附件下载如下链接: https://pan.baidu.com/s/1FtpMqN0R4Jqgg5WofIx7bQ?pwd=gtji 提取码: gtji临床试验伦理初始审查送审指引及...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...等）有□ 无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说11组长单位伦理批件和成员表有□ 无□本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的...

机构 发布于1周前 0 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...更备案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...         1.3 通过审查后，机构办公室秘书将材料递交给伦理委员会评审，通过伦理审核后，审批报告交机构办公室和申办方存档。         1.4 取得伦理批件后，由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。        1.5 机构办...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...及医疗器械（含体外诊断试剂）等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人，机构10人、伦理4人，具有高级职称6人，中级4人，初级4人；博士1人，硕士7人，本科6人；临床试验机构统一负责全院药物和医疗器械（含体...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...版资料存档，完成立项前资料提交。申办者/CRO进行后续伦理审查申请及合同洽谈流程。

机构 发布于8年前 1378 次浏览

广东医科大学附属第二医院

...、药物管理员 2 名及 资料 管理员1名 。医院 成立独立的伦理委员会，医院医、教、研实力较强的 呼吸 内科专业、 肿瘤 科专业 和 普通外科专业等通过 备案 资质专业。 机构目前可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验 ， 每个专业...

机构 发布于1年前 168 次浏览

右江民族医学院附属医院

...应的设施和设备。另外，医院还设有独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、临床试验资料室，医疗设施设备及抢救措施完善，为临床...

机构 发布于3年前 409 次浏览

邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...业的临床试验团队，设有临床试验机构及独立的临床试验伦理委员会，致力于为广大申办者提供优质的临床试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷，设有独立的办公室、中心药房（...

机构 发布于2年前 417 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦理委员会，负责药物临床试验项目伦理审查。 武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构，2019年获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）“药物临床试验机构...

机构 发布于1天前 0 次浏览