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安徽济民肿瘤医院

...大道888号 I期 7项 主要类别：实体瘤； BE 180多项 ； II-IV期 14项 主要病种： 实体瘤、结直肠癌； 医疗器械 1项； 体外诊断试剂 5项 ； 安徽济民肿瘤医院成立于2003年，是安徽省卫健委批准执业的非营利性股份制三级肿瘤专科...

机构 发布于5年前 1768 次浏览

药物临床试验：CTR20242114 | 达格列净二甲双胍缓释片

...衰竭住院的风险。 ？ 射血分数降低的心力衰竭（NYHA II-IV级）成人患者因心力衰竭心血管死亡和住院的风险。 ？ 有进展风险的慢性肾脏病的成人患者肾小球滤过率估算值持续下降、终末期肾病、心血管死亡以及因心力衰竭住院...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...6**\_\_**\-**_ **_未备案的临床试验机构能不能承接注册类IV期临床试验项目？_** 目前来看很多未备案的医疗机构均有承接过注册类IV期临床试验项目。 _**\-**\_\_**07**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案是否必须进行第三方评...

文章 发布于3年前 5601 次浏览 0 次评论

驻马店市中心医院

...泌、消化、肿瘤、骨科、肝炎10个专业，可以承担药物II-IV期临床试验。于2020年10月在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验机构和专业备案（备案号：药临床机构备字2020000707）。机构按照GCP原则，任命机构主任1...

机构 发布于5年前 2096 次浏览

重庆星荣整形外科医院

...容科 （一）药物临床试验 1、生物药、化药的II、III、IV期的安全性和有效性评估； 2、化妆品功效评价试验：对于具有特定美容效果的化妆品成分，如美白、抗衰老、祛痘、保湿等产品进行安全性和功效性临床试验； 3、美...

机构 发布于2年前 155 次浏览

药物临床试验：CTR20232582 | 达格列净二甲双胍缓释片

...竭住院风险。射血分数降低的心力衰竭成人患者（NYHA II-IV级）心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。有进展风险的慢性肾病成人患者的肾小球滤过率持续下降、终末期肾病、心血管死亡和心力衰竭住院的风险。使用限制：达格...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...。主要承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。机构设办公室主任、副主任，办公室秘书，质控员、药物管理员、...

机构 发布于7年前 4208 次浏览

江门市五邑中医院

...通过广东省药监局备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP...

机构 发布于7年前 1929 次浏览

浙江省人民医院

...墅区 上塘路158号 （1）注册类项目：生物等效性试验、I~IV 期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 药物：心血管、呼吸、泌尿、消化、眼科、皮肤性病、医学影像、神经内科、血液、肾病、内分泌、老年...

机构 发布于10年前 7166 次浏览

南昌市生殖医院

...、淤血阻滞证）的安全性及有效性的开放、单臂、多中心IV期临床试验

机构 发布于4年前 325 次浏览