为您找到约 40 条结果，搜索耗时：0.0057秒

PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...。” ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问题来了…… **什么是注册类的IV期临床试验项目？** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管...

文章 发布于3年前 7573 次浏览 0 次评论

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **临床试验圈最齐全的临床试验新鲜资源和诚接项目汇总！** **本期，总第二十七期** **诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目的专业如下：** **...

文章 发布于4年前 9035 次浏览 0 次评论

广西医科大学第二附属医院

... 伦理审查收费①组长单位或I期/BE临床研究项目伦理审查费5000元/项。②参加单位的II-IV期临床试验项目伦理审查费3500元/项。③复审及修正案审查项目费用1000元/项。④加急审查项目费用5000元/项。 ...

机构 发布于5年前 1772 次浏览

南阳市第二人民医院

...物临床试验；泌尿外科、儿科为非备案专业，承接有IV期项目。心内、神内、骨科、内分泌承接器械项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩，开放床位3000余张；医院设置职能部门19个，临床、医技科室92个；医院现有员工...

机构 发布于5年前 3745 次浏览

开封市人民医院

开封市人民医院 河南 开封 顺河回族区 河南省开封市顺河区汴京大道10号 II期、III期、IV期药物临床试验，医疗器械注册临床试验，上市后药品再评价，IIT项目

机构 发布于2年前 310 次浏览

安徽济民肿瘤医院

...I期（含BE）数量占据第一， 截止到2023年第二季度肿瘤类项目共计开展20项；BE类项目共计开展180多项；目前已有8个BE项目（盐酸氨溴索胶囊、他达拉非片、诺氟沙星胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片、地氯雷他定片、马来酸奈拉提尼...

机构 发布于5年前 1768 次浏览

成都大学附属医院

...院铁二院分院二楼 ED（合并或不合并前列腺增生）：TPN729项目、TPN7171-301项目、TPN171-302项目、DDCI-01 胶囊、他达拉非、艾拉片、含苯佐卡因天然橡胶胶乳避孕套、 PSD502； 前列腺增生项目：复达那非片；膀胱过度活动症项目：非...

机构 发布于6年前 1995 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...后研究等临床试验以及体外诊断试剂、医疗器械临床试验项目高效运行。 http://www.syyyy.cn/index.php/cms/list-30.html 临床试验项目申请和立项工作指引1.前期沟通：申办者/CRO邀请我院参加某项临床试验，首先与药物临床试验机构办联系...

机构 发布于7年前 1359 次浏览