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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...个检查环节、20个检查项目，其中关键项目3项，一般项目17项。 **B.伦理委员会检查项目**  注：B.伦理委员会检查项目包括4个检查环节、13个检查项目，其中...

文章 发布于4年前 4539 次浏览 0 次评论

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...联系与合作，支持中国药监部门改革，与国际接轨。自2017年11月代表IFPMA成为ICH E8 EWG的成员  * 20年跨国制药企业百时美施贵宝、雅培和辉瑞的服务经验 * 17...

文章 发布于4年前 4831 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...，需注明版本号/日期）16受试者保险的相关文件（如有）17其他提供给受试者的任何书面资料（如有）18其他（如：组长单位伦理审查批件、“药物临床试验登记与信息公示平台”登记证明或描述文件、“人类遗传资源相关情况...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...&mid=2650921621&idx=1&sn=d5e299f6989d58548d010ef52192b457&chksm=8486fcebb3f175fd0e3ac8067c5a2075dbe726b20556359c836f06605dc0ad3fa725aee57374&scene=21&token=1745739876&lang=zh_CN#wechat_redirect) 惠州市中心人民医院为合作伙伴谈好酒店协议， 服务到位，入组能力强， ...

文章 发布于3年前 4463 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

 各有关单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...疾病的诊治。肾内科（药物）主要研究者：张新春（13855817956） 肾脏内科是南京军区肾脏专科中心太和分中心，设有一个病区和一个血液净化室，床位26张，门诊量17000人次，出院病人760人次。特色病种：科室排名前五的疾病...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...两委局，超过时限的备案材料将归入下一季度审核。 **17** **申报备案后如何知道备案已经成功？** 符合备案要求的项目将在信息系统中对外公布，医疗机构和项目负责人也可通过登录信息系统进行查询。请务必认真、完...

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中山大学附属第五医院

...），经申办方盖章、PI确认签字后交至机构（叶老师）。17.关于EDC数据锁库（含阶段性）需与机构确认完成项目质控整改后方可由PI进行签字锁定EDC。18.关于分中心小结或总结报告盖章1)分中心小结/分报告：可在中期锁库、结题...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

秦皇岛市第一医院

...、机构介绍 秦皇岛市第一医院药物临床试验机构于2017年5月通过了CFDA资格认定审查，共8个药物专业通过资格认定，分别为内分泌科、呼吸内科、心血管内科、普通外科、肿瘤科、肾内科、妇科、消化内科。器械临床试验共...

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香港大学深圳医院

...机构资质  1.国家药物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理...

机构 发布于7年前 4527 次浏览