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上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...批批件、国际合作科学研究审批批件、国际合作临床试验备案号） → 物资到位(5工作日)→ 启动会（和PI 预约，并通知机构参加）。

机构 发布于2年前 313 次浏览

安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...提供了坚实的硬件保障。医院于NMPA药物临床试验机构网备案专业为心血管内科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业共计3个专业组。

机构 发布于3年前 668 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...是□否□7监查计划是□否□8药品监督管理部门临床试验备案文件是□否□9国家食品药品监督管理总局批件（若有）是□否□10试验用医疗器械合格检验报告是□否□11试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...临床试验研究合同已签订，首笔款项到账、试验项目完成备案的情况下，才能召开机构项目启动会议。机构项目管理员与申办者/CRO、主要研究者共同负责策划项目启动会议的召开，并按计划实施会议议程。项目启动会议应于多...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

大连大学附属中山医院

...临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分别为：肿瘤科、肾病学专业、耳鼻咽喉科、内分泌专业、麻醉科、骨科专业、神经内科专业、心血管...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

郑州大学第五附属医院

...回执单伦理委员会填写后需由申办者/CRO返给机构办公室备案。 2.递交伦理——伦理委员会秘书 2.1机构办公室同意受理后，申办者按照本机构网站伦理委员会专区“伦理申请指南”要求准备资料，递交伦理申请。 2.2伦理委员会秘...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

南华大学附属第一医院

...声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6类常见问题，最后，提出了关于新条例、专委会...

文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论

九江市中医医院

...（在会议前提交）。以上资料提供纸质版(A4)二套，伦理备案用。第4～7项提供电子版的资料，发送至伦理委员会秘书邮箱，形式审查用。第3～9项提供纸质版（A4）十套，伦理审查会议时用。医疗器械临床试验初次送审文件清单1...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

秦皇岛市第一医院

...科、肿瘤科、肾内科、妇科、消化内科。器械临床试验共备案19个专业：内分泌、肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、普通外科、妇科、肾病学、骨科、神经内科、康复医学科、麻醉科、口腔科、耳科、心血管外科、整...

机构 发布于8年前 3897 次浏览