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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...评估 第一节  信号检测 第五十五条  持有人应当对各种途径收集的疑似药品不良反应信息开展信号检测，及时发现新的药品安全风险。 第五十六条  持有人应当根据自身情况及产品特点选择适当、科学、有效的信号检...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...节  信号检测 第五十四条【基本要求】  持有人应对各种途径收集的疑似药品不良反应信息开展信号检测，及时发现新的药品安全风险。 第五十五条【信号检测方法】  持有人根据自身情况及产品特点选择适当、科学、...

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