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深圳市妇幼保健院

...价中获得优异成绩。其中，2020年度广东省三级妇幼保健机构绩效考核中，排名全省第一；2020年度深圳市卫生健康委员会委属单位综合绩效考核中，排名第三；2019年度深圳市卫生健康委员会委属专科医院综合绩效考核中，排名第...

机构 发布于6年前 1521 次浏览

湘潭市中医医院

... 湖南 湘潭 雨湖区 人民路238号湘潭市中医医院临床试验机构办公室 II/III期药物临床试验、IV期期药物临床试验、上市后再评价 湘潭市中医医院又名湘潭市骨伤科医院，始建于1957年7月，是一所集医疗、管理、教学、科研、预防...

机构 发布于1年前 159 次浏览

沈阳何氏眼科医院

...后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准成为国家药物临床试验机构，认证专业为眼科，也是全国第一家获此资格的民营眼科...

机构 发布于10年前 1020 次浏览

浙江医院

...号浙江医院2号楼3楼303(三墩院区) 浙江医院药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局...

机构 发布于10年前 3156 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...桥区师范路50号 济南市第四人民医院6号楼二层临床试验机构办公室 创新药、Ⅱ期和Ⅲ期、IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院...

机构 发布于4年前 936 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...体的省级医学中心。皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构建于1996年,是国家首批药物临床试验机构之一。目前完成31个医疗器械专业备案（备案号械临机构备201800590）：神经内科、心血管内科、内分泌、普通外科、神经外科...

机构 发布于10年前 4239 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...范单位（广西唯一）。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼...

机构 发布于6年前 1789 次浏览

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

湖州市第一人民医院

...腔卫生指导中心设在我院。 湖州第一人民医院临床试验机构于2017年4月起开始筹备， 2018年10月筹备完成并不断发展和完善，分别在2019年和2023年完成了药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前我...

机构 发布于5年前 926 次浏览

长治医学院附属和平医院

...剂临床试验、特医食品临床试验 2017年11月药物临床试验机构成立，2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，2019年12月13日完成了药物临床试验的备案工作。截至目前医院共备案药物临床试验专业24个，医疗器械临床试验专业27...

机构 发布于6年前 4213 次浏览