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桂林医学院第二附属医院

...范单位（广西唯一）。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼...

机构 发布于6年前 1784 次浏览

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

湖州市第一人民医院

...腔卫生指导中心设在我院。 湖州第一人民医院临床试验机构于2017年4月起开始筹备， 2018年10月筹备完成并不断发展和完善，分别在2019年和2023年完成了药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前我...

机构 发布于5年前 921 次浏览

长治医学院附属和平医院

...剂临床试验、特医食品临床试验 2017年11月药物临床试验机构成立，2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，2019年12月13日完成了药物临床试验的备案工作。截至目前医院共备案药物临床试验专业24个，医疗器械临床试验专业27...

机构 发布于6年前 4199 次浏览

东莞市松山湖中心医院（东莞市第三人民医院）

...仪、各种电子内窥镜等一系列高端检查及治疗设备。医院机构建设情况介绍：1.2018年1月成立医院GCP工作领导小组，启动药物临床试验机构建设工作。2.2018年12月5日，医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800514）3.201...

机构 发布于5年前 1239 次浏览

大连大学附属中山医院

...017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

洛阳市中心医院

...5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌、免疫、肿瘤、感染性疾...

机构 发布于7年前 3942 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...293c4fae610b28a11ea209a79ab7849.jpg) **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，...

文章 发布于4年前 6028 次浏览 0 次评论

海口市人民医院

...再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成为国家药物临床试验机构（以下简称“机构”），获准心血管内科、...

机构 发布于10年前 2084 次浏览

邵阳市中心医院

...感染、肿瘤；四期药物临床试验及上市后再评价： 目前机构备案药物专业有：神经内科、肿瘤科、心血管内科、传染科（肝炎、呼吸、其他等）、内科-内分泌学专业、呼吸科、内科--免疫学专业、普通外科、乳甲外科、妇科、...

机构 发布于7年前 1390 次浏览