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河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）

... 河南 郑州 金水区 东风路6号河南省中医院东院行政楼6楼药物临床试验机构 药物/医疗器械（含IVD）注册临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：河南省中医院 河南中医学院第二附属医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健...

机构 发布于10年前 3068 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...验机构备案进展。 目前全国**新增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科...

文章 发布于3年前 3442 次浏览 0 次评论

湛江中心人民医院

...。二、机构介绍湛江中心人民医院临床试验机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发...

机构 发布于5年前 2369 次浏览

鹤壁市人民医院

...医院 河南 鹤壁 淇滨区 河南省鹤壁市淇滨区九州路115号 药物临床试验机构2022年7月28日通过NMPA验收。目前，药物临床试验机构备案专业共计7个：心血管内科专业、消化内科专业、神经内科专业、内分泌专业、肿瘤科专业、全科...

机构 发布于4年前 1419 次浏览

自贡市第一人民医院

...院区。自贡市第一人民医院临床试验机构于2018年7月取得药物临床试验资格认定证书(证书编号910),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,由院...

机构 发布于6年前 2062 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...研究，鼓励开展创新药（1类新药）临床试验，促进国家药物临床试验机构建设，全面提升创新药的科研能力和水平，助推生物医药和大健康产业高质量发展，经市政府同意，提出如下意见。 **一、扶持药物临床试验机构建设**...

文章 发布于4年前 5918 次浏览 0 次评论

海南省人民医院

...海口市秀英区秀华路19号海南省人民医院12号楼2楼 I-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科...

机构 发布于10年前 5850 次浏览

赣州市人民医院

...的三级综合医院。至目前我院共有18个专业在国家药监局药物临床试验机构备案信息管理平台完成了备案，包括I期临床试验中心、呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌、肿瘤、神经外科、血液内科、风湿免疫科...

机构 发布于6年前 2609 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...网上有公开报道：** **山东省胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究...

文章 发布于3年前 7872 次浏览 1 次评论