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首都医科大学附属北京潞河医院

...医科大学附属北京潞河医院药物临床试验机构正式成立于2016年11月6日，机构设有机构办公室、机构药房、机构档案室。机构办公室是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门，现共有7名专职工作人员，其中主任一人...

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新疆医科大学第二附属医院

...第二附属医院药物临床试验机构于2015年3月开始筹备，于2016年3月10日经过医院党委会研究决定正式成立新医大二附院药物临床试验机构办公室、独立伦理委员会，下设药物临床试验机构办公室、GCP药房、档案室、资料室、伦理办...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系...

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兰州大学第一医院

...验必须在备案的临床试验机构进行。医院根据上述公告及2016年3月颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，于2018年成立了器械临床试验机构，药物临床试验机构办公室同时行使器械临床试验机构办公室的职责。通过人员...

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襄阳市中心医院

...验机构资格，认定专业3个：妇科、神经内科、肿瘤科 。2016年底机构申请“药物临床试验（GCP）资格认定复核”，2017年3月国家局受理该申请，并发出受理通知书，2018-2020完成药物及器械备案） 机构建立至今，共承担各类临床试...

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佛山市妇幼保健院

...医院固定资产总值达6.4亿元。全院现有在职职工1791人。2016年出院病人36172人次，年门诊人数1951192人次。2017年出院病人38058人次，年门诊人数2064561人次。2018年出院病人38778人次，年门诊人数2075550人次等基本信息。在市委市政府...

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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...增加至1200张。随着2015年大理学院成功更名为大理大学，2016年9月，经中共云南省委机构编制办公室批复核准，医院更名为大理大学第一附属医院（加挂云南省第四人民医院）。医院总占地130亩，建筑总面积16.86万平方米，业务用...

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临沂市中心医院

...）机构组织管理临沂市中心医院药物临床试验机构成立于2016年5月，下设机构办公室，同时成立独立的临床试验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...目质量备受关注。为加强对医疗器械临床试验监督管理，2016年5月19日国家药监局发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查。截止同年8...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院）成立于2016年，始建于1985年的广西民族医药研究院同时整建制并入其中，是广西壮族自治区成立60周年大庆的重大公益性民生工程。2021年成为广西首家三级甲等民族医医院，同年...

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