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嘉兴市第二医院

...制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法...

机构 发布于10年前 1945 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...类临床试验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情：[北京药物临...

文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件要求开展的临床试验。其他省份可参照省局的具体要求。 _**\-**\_\_**06**\_\_**\-**_ **_未备案的临床试验机构能不能承接注册类IV期临床试验项目？_** 目前...

文章 发布于3年前 5601 次浏览 0 次评论

襄阳市中心医院

...RC)开展“GCP法规解读”，“临床试验研究者职责及试验用药品管理”、“临床试验中质量控制中常见问题”，“CRC在临床试验质量项目管理中的作用”等培训，共培训150余人。同时选派肿瘤科、中医科、麻醉科、I期临床试验研...

机构 发布于10年前 3632 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...。二、临床试验机构介绍北京博爱医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个...

机构 发布于10年前 1829 次浏览

大连大学附属中山医院

...诊大楼6楼 大连大学附属中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

浙江省人民医院

...价技术机构资质。各专业组均配有独立的受试者接待室、药品保管室，医疗设施设备及抢救措施完善，全院先后有研究人员近3000余人次参加国家级GCP培训并取得证书，培训合格人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等，...

机构 发布于10年前 7166 次浏览

郑州大学第五附属医院

...物管理员、专业药物管理员、申办方三方共同交接，核对药品接收、发放、回收数量。 5.试验结束阶段 5.1伦理委员会结题审核 试验结束阶段，CRA负责与伦理秘书联系，进行伦理委员会结题审查，伦理委员会秘书在“伦理委员会...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...物临床试验资质，是黑龙江省各医疗机构中获得国家食品药品监督管理总局资格认定专业数最多的机构之一。 医院曾荣获全国中医药系统创先争优活动先进集体、全国中医药应急工作先进集体、全国模范职工小家、全国教科文...

机构 发布于10年前 2892 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...作、医工合作、临床资源引进和人才培养，旨在快速解决药品临床试验资源不足，服务能力不足的瓶颈，提升苏州市临床服务机构的能力和品牌；进一步增强苏州医疗机构和疾控中心在神经精神、肿瘤、心血管、抗感染、生殖医...

文章 发布于3年前 6397 次浏览 0 次评论