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厦门大学附属厦门眼科中心

...负一楼行政办公区机构办公室 药物临床试验备案的主要研究者：黎晓新（眼底）、刘祖国（眼表）、吴护平（眼表及角膜病）、张广斌（白内障）、李明翰（眼底）、潘美华（小儿及斜弱视）、王玉宏（青光眼）医疗器械临床...

机构 发布于8年前 1085 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究； （五）组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； （六）其他与药物警戒相关的工作。 第二十二条  持有人应当明确其他相关部门在药物警戒活动...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...专业、妇科专业、感染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期临床试验研究室，共备案主要研究者12人。主要承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III ...

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攀枝花市中西医结合医院

...机构办公室、中心药房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训，通过多层次的培训，树立和提高研究人员的GCP意识和水平，目前全院已有400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终坚持以保证项目质量和入组速度...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

武汉市武昌医院

...治疗流行性感冒安全性的前瞻性、单臂、多中心IV 期临床研究 2、多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰 格林对慢性收缩性心力衰竭患者心功能及逆转心室重构的影响的 III 期临床试验 3...

机构 发布于3年前 314 次浏览

成都医学院第一附属医院

...床试验资料保存室，以及必要的设备设施，Ⅰ期临床试验研究室现有床位51张（含抢救床2张）。机构现已备案药物临床试验专业6个，分别为心血管内科、肾病科、呼吸内科、风湿免疫科、神经内科及Ⅰ期临床试验研究室，其中...

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药物临床试验：CTR20231216 | 泊沙康唑注射液

CTR20231216 | 泊沙康唑注射液 进行中-招募中 治疗侵袭性曲霉病 诺科飞上市后安全性研究 中国常规临床实践中使用诺科飞的上市后安全性监测项目 5592-PSMP-008

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药物临床试验：CTR20231215 | 泊沙康唑肠溶片

CTR20231215 | 泊沙康唑肠溶片 进行中-招募中 治疗侵袭性曲霉病 诺科飞上市后安全性研究 中国常规临床实践中使用诺科飞的上市后安全性监测项目 5592-PSMP-008

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药物临床试验：CTR20232960 | Upadacitinib片

...动性 SLE 受试者中评价乌帕替尼的安全性和有效性的 3 期研究 M23-699

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药物临床试验：CTR20232960 | Upadacitinib片

...动性 SLE 受试者中评价乌帕替尼的安全性和有效性的 3 期研究 M23-699

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