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药物临床试验：CTR20211760 | HEC116094HCl·3H2O

...随机、双盲、单次和多次给药、剂量递增、安慰剂对照，评价HEC116094HCl·3H2O片在中国健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特性、食物影响及开放条件下评价HEC116094HCl·3H2O与磷酸奥司他韦胶囊相互作用I期...

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药物临床试验：CTR20220186 | RS1805片

...性溃疡性结肠炎 RS1805片在活动性溃疡性结肠炎受试者中评价安全性、耐受性和药效学的研究 一项评价RS1805 片在健康成年受试者中单剂给药和多剂给药的安全性、药代动力学和药效学以及在活动性溃疡性结肠炎受试者中评价RS18...

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药物临床试验：CTR20244168 | CID-103注射液

...少症 一项在成人持续性/慢性免疫性血小板减少症患者中评价CID-103有效性和耐受性的I/II期研究 一项在成人持续性/慢性免疫性血小板减少症患者中评价CID-103的剂量递增和安全性研究继以评价CID-103有效性和耐受性的随机、开放...

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药物临床试验：CTR20230300 | MB-102注射液

...量肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率（GFR）。 一项评价单次静脉注射固定剂量MB-102（Relmapirazin）注射液的境外生产样品和境内生产样品的生物等效性的随机、开放标签、两周期两序列交叉研究（Part I），和一项在中国肾功...

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药物临床试验：CTR20230300 | MB-102注射液

...量肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率（GFR）。 一项评价单次静脉注射固定剂量MB-102（Relmapirazin）注射液的境外生产样品和境内生产样品的生物等效性的随机、开放标签、两周期两序列交叉研究（Part I），和一项在中国肾功...

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药物临床试验：CTR20230849 | Amivantamab注射液

...20230849 | Amivantamab注射液 主动暂停 癌,非小细胞肺癌 一项评价 Amivantamab 联合 Capmatinib 治疗不可切除的转移性非小细胞肺癌的研究 主研究方案：一项在晚期不可切除肺癌（LC）受试者中评价多种基于Amivantamab的联合治疗的安全性...

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药物临床试验：CTR20230849 | Amivantamab注射液

...20230849 | Amivantamab注射液 主动暂停 癌,非小细胞肺癌 一项评价 Amivantamab 联合 Capmatinib 治疗不可切除的转移性非小细胞肺癌的研究 主研究方案：一项在晚期不可切除肺癌（LC）受试者中评价多种基于Amivantamab的联合治疗的安全性...

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药物临床试验：CTR20230849 | Amivantamab注射液

... Amivantamab注射液 进行中-尚未招募 癌,非小细胞肺癌 一项评价Amivantamab联合Capmatinib治疗不可切除的转移性非小细胞肺癌的研 主研究方案：一项在晚期不可切除肺癌（LC）受试者中评价多种基于Amivantamab的联合治疗的安全性和疗效...

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药物临床试验：CTR20221401 | OPC-1085EL 滴眼液

...液 进行中-招募中 原发性开角型青光眼或高眼压症 一项评价OPC-1085EL 滴眼液的III期临床试验 一项评价OPC-1085EL 滴眼液治疗原发性开角型青光眼或高眼压症中国受试者的有效性及安全性的III期多中心、随机、单盲（评价者盲）、...

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大连大学附属中山医院

...，方案中对试验设计类型、对比方法选择、受试者选择、评价指标、统计分析方法、样本量估算和质量控制要求等做出明确的规定，并根据各机构情况合理确定样本量分配计划。有关临床试验方案内容的具体要求参见《医疗器械...

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