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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...明文件为原件，数据统计单位公章17自检及第三方检验的注册检验报告复印件，申办方封面盖章及骑缝章18免除受试者知情同意以及知情同意书签署的申请（如适用）原件，申办方盖章19试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械...

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南京市妇幼保健院

...目，诊断试剂临床试验项目，大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械（含诊断试剂）注册证。期间接受过国家局和江苏省、四川省、广东省、浙江省省局的多次项目数据核查、日常监督检查、新增地址检查等。重点推荐PI...

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南方医科大学中西医结合医院

...南方医科大学中西医结合医院7号楼2楼207 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院（原...

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天津中医药大学第一附属医院

...室、临床流行病学研究室和I期临床试验病房，全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业，二十余年来共承担牵头各期创新药临床试验、PME近390余项，医疗器械试验200...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...袋保护），装订要求见第七条。    （2）注册类项目立项审核时间为3个工作日，非注册类项目审核时间为10个工作日。    （3）立项通过后机构办公室发送《临床试验立项通知》，正式立项。 &nbs...

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2021年临床试验最具影响力关键词

... 共承接各类别临床试验项目100余项， 其中，近10项注册类项目入组全国第一， 入组受试者达近2000人次。  **04** [**提高试验的成功率和效率！药物临床...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...体（包括医疗健康信息）为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条（基本原则）  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、积累医学...

文章 发布于4年前 23489 次浏览 0 次评论

无锡市人民医院

...业发展三年行动计划），并有10项已接受了省药监局药品注册现场核查，检查专家对试验的真实性和可靠性未提出异议，对试验流程的规范给予了肯定。研究室一直处于良性循环状态，与国内外大型制药企业有长期紧密的合作关...

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新乡市第一人民医院

...在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

... **（二）支持对象** 本措施适用于在深圳市注册、具备独立法人资格的从事生物医药研发、生产和服务的企业、事业单位、社会团体或民办非企业等机构。对技术含量高、应用前景好、示范带动作用强,处于产业链...

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